原创力文档- 1、本文档共69页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2022 年国家医疗器械抽检品种检验方案
10010.电子内窥镜
一、检验依据
GB 医用电气设备第 部分：
1. 9706.1-2007 《 1 安全通用要求》
产品技术要求 （ ）
2. 或注册产品标准
二、检验项目
判定 是否允许
序号 检验项目 所属标准 条款 复检样品 备注
原则 复检
正常工作温度 GB 9706.1-2007
19 全部
（ 是
下的连续漏电 产品技术要求 或注 原样
合格
流 册产品标准）
（
产品技术要求 或注 全部
2 视场角 是 原样
册产品标准） 合格
产品技术要求 （ 全部
或注
3 照明镜体光效 是 原样
册产品标准） 合格
（ 全部
产品技术要求 或注
4 亮度响应特性 是 原样
册产品标准） 合格
产品技术要求 （ 全部
或注
5 信噪比 是 原样
册产品标准） 合格
产品技术要求 （ 全部
静态图像宽容 或注
6 是 原样
度 册产品标准） 合格
三、综合判定原则
， 。
表中任意一项判定不合格 本次抽检综合结论为不合格
1.
样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
2.
（ ）
适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求 或注册产品标准 。
3.
以本方案中项目名称出具检验
文档评论（0）