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一次性使用皮肤缝合器注册技术审查指导原则
〔2019 年修订〕
本指导原则旨在为申请人进展一次性使用皮肤缝合器注册申报供给技术指导，同时也为药品监视治理部门对注册申报资料 的审评供给技术参考。
本指导原则是对一次性使用皮肤缝合器注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进 行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否 适用，假设不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括 注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，假设有能 够满足相关法规要求的其他方法，也可以承受，但是需要供给详 细的争论资料和验
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