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区域药品监管系统的构建与应用 摘要：区域药品监管系统是区域药品管理的重要方法，本文介绍了构建实施区域药品监管系统的基本情况，包括系统的业务架构、系统的功能组成以及系统应用带来的成效，并分析了系统的应用价值。 关键词：区域；药品监管；构建；成效 二十一世纪是信息化的时代，全球信息化不断发展，我国也不例外。近年来，医疗信息化也得到了飞速发展，目前医院、社区、各类公共卫生服务机构信息化也得到了普及。虽然信息化有了一定的基础，但由于医院、社区、各类公共卫生服务机构信息系统是各自独立建立的，软件厂商众多、软件版本多样，各自相关药品目录没有统一的标准，区域药品监管难以实现。为满足区域内各级卫生行政部门和各类医疗卫生机构的药品信息共享和药事管理需要，提升药品信息化和质量管理水平刻不容缓［1］，建立区域药品监管系统也就十分必要。 无锡市高度重视信息产业的发展，使得无锡具有较好的信息化基础建设，有较高的信息化应用水平。区域卫生信息平台的建设也初具规模，在此基础上，无锡市卫计委构建和应用了区域药品监管系统，使用效果良好。 1系统的构建与功能简介 2014年，区域药品监管系统完成了系统的构建，以及区域内部分社区卫生服务机构、医院、和公共卫生机构所用药品信息归集、整理及编码。从2015年开始，陆续与区域内部分医院、社区服务中心以及公共卫生机构的系统对接，并开始系统的运行。目前，与医院、社区服务中心和公共卫生机构都有系统监管。 区域药品监管系统形成了无锡区域内药品信息的标准化、规范化，为区域卫生信息平台的业务协同奠定基础，协同的基础是共享，而标准化、规范化是共享的基础［2］。区域药品监管系统保证数据的及时性和一致性，实现全市医疗卫生机构药品数据及时有效管理，并逐步与其他涉药单位共享，实现以区域卫生药品信息的动态监管。 2系统的业务构架 区域药品监管系统总体业务架构如图1所示： 图2区域药品监管系统功能图3.1统一的药品目录 区域药品监管系统以《国家基本药物目录》和《江苏省基本药物增补目录》为依据，结合无锡地区范围内医疗机构用药情况，在无锡市卫计委区域卫生信息平台上建设全市统一的药品目录和品规信息库。统一的药品目录和品规信息库是区域卫生信息平台药品监管系统的基础和前提。 3.2身份认证 用户身份认证用于各级卫生部门、药品信息管理员、系统管理员身份的验证和角色的识别。用户身份认证采用RBAC（Role-BasedAccessControl，基于角色的访问控制）的设计，就是用户通过角色与权限进行关联。简单地说，一个用户拥有若干角色，每一个角色拥有若干权限。这样，就构造成用户-角色-权限”的授权模型。不同用户，不同角色，不同权限，进入系统时，根据相应的角色权限提供对应的功能权限。 3.3平台对接服务 平台对接服务用于医疗机构信息系统调用信息共享服务和信息上传服务时身份合法性的验证。服务接口调用身份认证采用基于Token（令牌）的身份验证，比起传统的身份验证方法，Token扩展性更强，也更安全。 3.4药品目录管理 药品目录管理包括药品目录查看、药品目录维护、药品目录申报、药品目录审核、药品目录对照。 药品目录查看包括药品目录查看和药品详细信息查看，具有药品目录查看权限的有：医疗机构、市卫生和计划生育委员会、各区卫生和计划生育局、药品信息管理员。 药品目录维护用于药品目录和品规信息的维护。主要包括药品目录审核、药品增加、药品修改、药品删除。药品目录维护是一个长期、动态的过程。一方面，需要与《国家基本药物目录》、《江苏省基本药物增补目录》、《无锡市基本药物增补目录》的修订保持一致，一方面要结合无锡地区范围内医疗机构用药情况不断的完善药品目录。具有药品目录维护权限的有：市卫生和计划生育委员会、药品信息管理员。 药品目录使用申报、审核是完善药品目录的重要举措。基层医疗卫生机构增补基药外品种需要向区卫生和计划生育局和市卫生和计划生育委员会进行申报，区卫生和计划生育局审核通过后市卫生和计划生育委员会进行审核。区和市有一级拒绝即不通过，都通过才算通过。同时支持导出申报表。具有药品目录使用申请权限的是医疗机构，具有药品目录使用申报、审核权限的有：市卫生和计划生育委员会、各区卫生和计划生育局。 系统提供图形化界面以进行药品目录与平台目录的对照工作。具有药品目录对照权限的有：医疗机构、市卫生和计划生育委员会、各区卫生和计划生育局、药品信息管理员。 3.5药品使用情况 各级卫生部门查看和监管医疗机构的药品使用情况。系统能够列出所有的医疗机构信息，并提供条件查询医疗机构列表。先指定医疗机构，再列出该机构的药品使用情况详细数据。使用情况包括药品库存信息、入库记录、出库记录。 3.6信息共享接口 信息共享接口提供药品信息共享接口集，包括药品基础信息和药品价格信息，供医疗机构信息系统获取药