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;CONTENTS;第二章 卫星定位;2.1;2.1 卫星定位测量基础;01;01;01;01;Core Idea;;; 用户接收机从卫星信号的时间标记上提取传播延时(即距离信息),从卫星信号载波的多普勒频移提取速度信息,星历、时钟及大气校正参量、时间标记等则由卫星以通信方式传送给用户,在GPS系统中将信息变成编码脉冲以数字通信方式来完成。每个卫星分配不同的C/A码,分配P码中各不相同一星期的部分段,C/A码和P码的作用相当于测距中的定时信号,可用来接受多个卫星的信号,解释C/A码和P码就可以得到导航电文和星历等参数。;2.2 卫星信号及测量原理;2.2 卫星信号及测量原理;2.2 卫星信号及测量原理;2.2 卫星信号及测量原理;;;2.2 卫星信号及测量原理;2.2 卫星信号及测量原理;;2.2 卫星信号及测量原理;;2.3 卫星定位方法及定位误差;2.3 卫星定位方法及定位误差;;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.4 北斗卫星导航系统介绍;2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.5 卫星定位应用实例(车辆调度系统);2.6 北斗与GPS的远程监控车载系统;2.6 北斗与GPS的远程监控车载系统;;2.6 北斗与GPS的远程监控车载系统;2.6 北斗与GPS的远程监控车载系统;2.6 北斗与GPS的远程监控车载系统;2.6 北斗与GPS的远程监控车载系统;;;中国药典修订版整体特点:;无菌控制也适用于非无菌产品(无菌观念:不要人为引入微生物);非无菌产品微生物限度检查:
微生物计数法;主要特点;培养基适用性检查:;需氧菌总数计数:;霉菌和菌总数计数:;培养基适用性检查:;培养基适用性检查合格标准:;培养基应标示:
-制备批号
-制备日期,有效期
-培养基名称
有效期确定
-根据成分,配方,容器,储存条件等确定
-生长能力试验数据支持;培养基储存:
培养基应根据生产商的说明书,并在验证过的条件下储存
培养基储存不得超过有效期
重要区域环控用培养基必须
-双层包装
-最终灭菌(?),否则进行全数预培养及用前检查
成品TSA平板可直接放常温?
;培养基质量控制:
所有待用的培养基应检查:
-生长能力
每批制备的培养基均需进行
测试菌种根据药典,供应商说明及环境中分离得到的菌株
生长能力测试不合格
-调查
-不得使用该批号
-无菌
-pH,±0.2(琼脂有什么好的测试方法?)
-容器/平皿的完整性
-抑制或指示能力
定期稳定性检查以确认储存效期
;微生物菌种保藏:?
建立标准程序处理、保存菌种。防止污染和特性变化
-必须小心地处理
-使用前确认菌种的身份,纯度
-根据生产商说明书复苏菌种,使用接种技术
- -70℃以下或冷冻干燥保存储备菌种,可延长保存周期
-开启后不要重新冷冻菌种
-追溯传代次数,不超过五代(?);实验室设备维护
-绝大部分实验室设备需要进行标准的验证(IQ、OQ、PQ)
-定期校准、保养
-定期进行性能检查
-根据设备的特性和使用状况确定频率
-定期清洁、消毒
;实验室布局和运作:
目的:实验室布局应该有利于实验室运作。
-防止交叉污染
-活动分区
-注意安全
实验室应通过不同的进入通路和隔断来区分“洁净”区和“阳性”区,包括更衣,清洁,消毒。洁净区的生物安全柜仅用于无菌和洁净的操作。
样品发现微生物生长,后续的工作应转移至“阳性”区
;样品处理:
-大部分样品,水或环控样品中的微生物对操作、储存
环境敏感。
-减少样品,取样与测试间的间隔时间,并控制储存条
件。
-远距离的转移需确认转移条件对测试及样品的影响。
-可能的话,在无菌条件下,使用无菌技术取样,即使
是非无菌样品。
-取样记录
样品信息、取样日期、送样日期、人员/部门,实验
室样品,接受及确认 ;人员培训:
制药企业微生物实验室人
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