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质量管理体系调查表 质量管理体系调查表 企业性质 企业名称（盖章） 电话号码 注册地址 传真号码 中药材 中药饮片 中成药 化学原料药 化学药制 剂 生 产 生产 生产 抗生素原料药 抗生素制剂 生化药品 生物制 经 营 批发 经营 品 方 式 零售 范围 第二类精神药品 蛋白同化制剂 肽类激素 医疗用毒性药品 医疗器械 保健食品 食品 药品生产/经营许可证号 营业执照号 是否通过认证 通过 未通过 GSP/GMP证书编号 机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况 质量工作年 主要人员 姓名 学历 专业 技术职称/执业药师 限 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量管理机构负责人 质量管理、验收、养护人数 职工总数 常温库面积 仓库总面积 冷库面积 阴凉库面积 自有运输车辆 冷藏车数量 冷藏箱数量 计算 按GSP要求建立 药品电 具备电子监管的实施条 温湿度 自动监测、记录、上报 机 满足经营全过程管 子监管 件 监控系 调控设备能够有效运行 系统 理 系统 数据能够及时上传 统 评价情况（以下由淳安医药药材填写） 信息反馈情况： 及时 一般 不及时 评价人： 服务质量 变更资料资料提供情况： 及时 一般 不及时 评价 召回药品处理情况： 及时 一般 不及时 质量管理体系调查表 质量体系 质量管理体系： 健全 一般 不健全