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药物粉体生产设备详解演示文稿 * 当前第1页\共有41页\编于星期二\14点 （优选）药物粉体生产设备 * 当前第2页\共有41页\编于星期二\14点 粉碎是借助于外力将大块固体物料制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程，它是固体药物生产中的基本单元操作之一。 按粉碎后颗粒的粒度不同，粉碎可分为粗碎、中碎、细碎和超细碎。粗碎后颗粒的粒径为数十毫米至数毫米，中碎后粒径为数毫米至数百微米，细碎后粒径为数百微米至数十微米，而超细碎后粒径则在数十微米以下，其中粉碎后粒径在1~100nm之间的又称为纳米粉碎。 11.1 粉碎 * 当前第3页\共有41页\编于星期二\14点 粉碎在药品生产中具有重要的意义。例如，将中药材粉碎至适宜粒度，有利于药材中有效成分的浸出或溶出。又如，制备散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等所需的固体原料药均应粉碎成细粉，以利于制备成型。再如，将固体药物粉碎成较小粒径的颗粒，可增大药物的比表面积，促进药物的溶解与吸收，从而可提高生物利用度。 11.1 粉碎 * 当前第4页\共有41页\编于星期二\14点 但固体药物应粉碎成多大的粒径，还与药物性质、剂型及使用要求等具体情况有关，过细的药物颗粒并非总是有利的。 此外，粉碎操作也可能对药物产生不良影响。例如，多晶型药物的晶型在粉碎过程中可能会遭到破坏，从而导致药效下降或出现不稳定晶型；粉碎操作产生的热效应可能引起热敏性药物的分解；易氧化药物粉碎后会因比表面积增大而加速氧化。 11.1 粉碎 * 当前第5页\共有41页\编于星期二\14点 1.自由粉碎和缓冲粉碎 在粉碎过程中，若将达到规定粒度的细粉及时移出，则称这种粉碎为自由粉碎。反之，若细粉始终保持在粉碎系统中，则称这种粉碎为缓冲粉碎。在自由粉碎过程中，细粉的及时移出可使粗粒有充分的机会接受机械能，因而粉碎设备所提供的机械能可有效地作用于粉碎过程，故粉碎效率较高。而在缓冲粉碎过程中，由于细粉始终保持在系统中，并在粗粒间起到缓冲作用，因而要消耗大量的机械能，导致粉碎效率下降，同时产生大量的过细粉末。 粉碎——粉碎方法 11.1 粉碎 * 当前第6页\共有41页\编于星期二\14点 2.开路粉碎和循环粉碎 在粉碎过程中，若药物仅通过粉碎设备一次即获得所需的粉体产品，则称这种粉碎为开路粉碎，如图11-1(a)所示。开路粉碎适用于粗碎或用作细碎的预粉碎。 粉碎——粉碎方法 11.1 粉碎 产品 物料 粉碎机 图11(a) 开路粉碎 * 当前第7页\共有41页\编于星期二\14点 2.开路粉碎和循环粉碎 若粉体产品中含有尚未达到规定粒度的粗颗粒，则可通过筛分设备将粗颗粒分离出来，再将其重新送回粉碎设备中粉碎，这种粉碎称为循环粉碎或闭路粉碎，如图11-1(b)所示。循环粉碎适用于细碎或对粒度范围要求较严的粉碎。 粉碎——粉碎方法 11.1 粉碎 图11(b) 闭路粉碎 产品 物料 粉碎机 筛分 * 当前第8页\共有41页\编于星期二\14点 3.干法粉碎和湿法粉碎 干法粉碎是通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后再进行粉碎的方法。粉碎固体药物时，应根据药物的性质选用适宜的干燥方法，干燥温度一般不宜超过80oC。药物的适宜含水量与粉碎机械的性能有关。例如，采用万能粉碎机时药物的含水量应降至10%左右，而采用球磨机时药物的含水量则应降至5%以下。 粉碎——粉碎方法 11.1 粉碎 * 当前第9页\共有41页\编于星期二\14点 3.干法粉碎和湿法粉碎 湿法粉碎是在固体药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法，但应注意，所用液体应不影响药效，也不应使药物溶解或膨胀。湿法粉碎的优点是不产生粉尘，可用于刺激性较强或有毒药物以及对产品细度要求较高的药物的粉碎，如冰片、樟脑、朱砂等。 粉碎——粉碎方法 11.1 粉碎 * 当前第10页\共有41页\编于星期二\14点 4.单独粉碎和混合粉碎 将处方中的一味药材单独进行粉碎的方法称为单独粉碎。单独粉碎既可按被粉碎药物的性质选取较为适宜的粉碎机械，又可避免粉碎过程中因药物损耗程度的不同而产生含量不准的现象。单独粉碎过程中，已粉碎的粉末有重新聚结的趋向，因而可减少损耗，并有利于劳动保护，故特别适用于刺激性以及贵细药材的粉碎。若药物的氧化性或还原性较强，则必须采用单独粉碎，否则易引起反应甚至爆炸。此外，剧毒药物以及需进行特殊处理的药料也应采用单独粉碎。 粉碎——粉碎方法 11.1 粉碎 * 当前第11页\共有41页\编于星期二\14点 4.单独粉碎和混合粉碎 将两种或两种以上的药物同时进行粉碎的方法称为混合粉碎。混