【快讯】肿瘤早筛行业的科普知识.pdf

【快讯】肿瘤早筛⾏业的科普知识 ⼲货 | 靠谱 | 实⽤ 01 肿瘤早筛之总论/Ovieview ⼀直以来，早期筛查 早诊早治都是全世界普遍认同的降低癌症发病率、死亡率的有效⼿段。数据显⽰，早期癌症的治 愈率可⾼达 90%。但是，⽬前市⾯上的癌症早筛⼿段均存在⼀定缺陷， ⽆法兼顾准确性、简便性 低成本。在中国， 每天⼤约 1 万⼈被确诊为癌症，70%的患者初诊 已是中晚期，预后不佳，⽣存率低。 《健康中国 2030”规划纲要》要求，到 2030 年我国⼈均预期寿命要达到 79 岁，全民总体癌症5年⽣存率提⾼15%，并 提出坚持预防为主、防治结合原则，强化慢性病筛查 恶性疾病的早期发现。 ⽬前，国内尚未达标地区还很多，恶性肿瘤是制约国民⽣命健康最主要的因素之⼀。因此，国家⿎励地⽅将癌症筛查纳 ⼊政府民⽣项⽬措施，以便扩⼤癌症筛查覆盖范围，从优化服务供给 引导服务需求双向同时发⼒，推进癌症筛查 早 诊早治⼯作向纵深发展。下⾯⼩编就为⼤家整理了肿瘤早筛⾏业的研究报告。 图1 恶性肿瘤的漫长⽣长 通常，恶性肿瘤从超早期阶段的分⼦癌变到中晚期阶段的组织癌变，历时超过 10 年。在这期间，恶性肿瘤从单个细胞 ⽣长到近百克的癌变组织，伴随肿瘤形态加速膨胀， 时间跨度持续 压缩，会经过三个裂变阶段。如果能够在长达 10 年的最佳预防时期， 长达 3 年的最佳治疗 时期介⼊，⽆疑会极⼤提⾼肿瘤全流程的诊疗效率。 2018 年，为了提⾼肿瘤诊疗规范化⽔平，国家卫健委在对原有肿瘤病种诊疗规范进⾏修订的基础上，发布 《关于印发 原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范 （2018年版）的通知》 （以下简称 《规 范》），明确了原发性肺癌、甲状腺癌、⾷管 癌、胃癌等国内⾼发癌种致病诱因筛查、诊断、分 型、治疗、预后等⽅⾯的规范化举措。 例如，该系列规范要求，应当定期对 40 岁~70 岁的乳腺 癌⾼危⼈群进⾏乳腺超声或乳腺 X 光射线等影像学检查，对 40 岁以上胃癌⾼危⼈群定期开展 G-17、胃镜、PG 检测等影像学、内镜、肿瘤标志物相结合的检查，以实现对这些疾 病的早诊早治。 图2 国家出台18个肿瘤诊疗规范 此外， 《中国癌症防治三年⾏动计划》提出扩⼤癌症筛查 早诊早治覆盖⾯。⽬前，在全国范围内，已有北京协 医 院、北⼤肿瘤医院、陆军总医院、浙江⼤学第⼆附属医院、中⼭⼤学附属 第⼀医院等全国多家著名三甲医院正在或准备 开展⼤规模⾼危⼈群消化道早癌筛查项⽬。 理想状态下，肿瘤早筛的应⽤场景包括医疗机构及第三⽅医学检验所开展院内检测服务、直接触达肿瘤⾼危⼈群做健康 检查 普通消费者的居家便捷检测。现阶段，肿瘤早筛产品尚处于商 业化早期，仍以⾯向院内患者 院外⾼危⼈群为 主。 图3 “漏⽃式”放量 图3 “漏⽃式”放量 从院内、健康检查到居家，肿瘤早筛所能覆盖的⼈群数量呈现⾦字塔形态分布，由上⾄下逐渐 放量。这背后，有两个关 键点值得关注。 第⼀，从供给端讲，在我国，以公⽴医疗机构为主的医疗体系，难以承担⼈们全部的医疗健康 需求，部分操作难度低、 实施风险⼩的医疗项⽬，应当有序外溢，肿瘤早筛就在其中。 第⼆，从需求端讲，相对于已经发⽣症状的患病⼈群，更⼤体量的貌似健康⼈群定期排除患病 可能性对应了更⼤的有效 需求量。随着⼈们前置健康管理的意识不断增强，消费升级的⼤趋势 下，这部分需求的变现活跃度很⾼。如果以每年恶 性肿瘤新发约 450 万例计算，每年存在肿瘤 早筛需求的⼈群数量将⼗倍于此。 通常所指，肿瘤早筛采⽤的⽅法主要包括传统检测 液体活检两类。其中，传统检测⽅式主要有肿瘤标志物检测、医学 影像学检查、内镜检查等。液体活检是与组织活检相对应的概念，是伴随精准医疗领域⼤量新技术出现演化⽽来的更具 性价⽐的肿瘤早筛解决⽅案。液体活检以⾮固态⽣物组织为标本进⾏取样，并分析肿瘤相关分析物，例如循环肿瘤细 胞、循环肿瘤 DNA 等。近年来，如何有效地转化相关科研成果，弥补疾病预防、筛查、治疗缺⼝，是整个精准医疗⾏ 业探讨的重点。 在各种新型检测⽅法中，液体活检被认为是最有潜⼒的。 ⾸先，液体活检的对象是⾎液、尿液或粪便等液体样品，取样简单，能够显著降低成本并减少患者的创伤 风险。其 次，相⽐医学影像学 内镜检查每次只能检查特定位点的肿瘤病灶，液 体活检更容易实现对多种肿瘤的同步覆盖。第 三，液体活检操作简便、检测速度快，可以重复 性获取样本进⾏⾼频率监测。 此外，恶性肿瘤是⼀种异质性疾病，液体活检可以反映出肿瘤的基因组全貌，在减⼩肿瘤异质 性对诊断造成偏差的同 时，也能及时地反应肿瘤发展的动态变化。在肿瘤早期 （I 期、