药品召回管理制度.docx

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—PAGE \X MERGEFORMAT1— PAGE 1 药品召回管理制度 药品召回管理制度1 一、目的:切实爱护消费者利益,保证经营药品安全,维护企业的良好形象。 二、依据:国家药监局《药品召回管理方法》(局令第29号)。 三、适用范围:本公司经营的须召回的药品。 四、内容: 1、药品召回,是指根据规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 2、公司质量管理部门负责药品召回的管理。完善药品不良发应(ADR)报告制度及相关制度,

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