第一章 临床药理概述XXXX.pptx

;一、概念 临床药理学（Clinical pharrmacology）是研究药物与人体（健康人和患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。 ;祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒” （以人为对象） ;70年代 增设临床药理学专业学术会议。 1975年? ?成立临床药理学会 1979年???我国第一届“全国临床药理专题讨 论会” 1983年10月 卫生部在全国范围内确定了第一批临床药理基地。2005年开始又进行新机构的申报与老基地的验收检查。 落续出台了许多法律法规 ;? 1985年 正式发行“中国临床药理学杂志” 临床药理有关的杂志： 中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学杂志 中国新药与临床杂志 中药药理与临床杂志;? 国外的一些“临床药理学杂志” European Journal of Clinical Pharmacology The Journal of Clinical Pharmacology ;? 二、促进临床药理发展的动因1.药害事件中吸取教训;2. 制药工业突飞猛进的发展。 3．种属差异的事实（药效学、药动学；动物病理模型与人自然疾病间明显差异、不良反应中主观反应难以在动物中观测） 4．现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。;反应停 ? 1956年上市 ? 动物试验无致死量而作 为安全镇静药 ; 第二节 临床药理学研究内容1.临床药效动力学研究研究药物对人体生理与生化功能的影响和临床效应，及药物作用原理。2.安全性研究研究药物造成人体损害即药物可能发生的不良反应。注意 罕见不良反应 潜伏期很长不良反应3.临床药代动力学研究 page3;第三节 临床药理学的学科任务 1.??新药研究与评价 2.??药物不良反应监测 3.??市场药物再评价 （老药） 4.??开展临床药理学咨询服务及 专业培训 ;第四节 临床药理学与药物治疗学 药物治疗学（pharmacotherapeutics）是研究药物治疗疾病的理论和方法的一门学科。药物从开始进入人体到发挥其治疗作用，这一过程分为四个阶段： 生物药剂学阶段 药动学阶段 药效学阶段 治疗学阶段 ;临床药理学是药物治疗学的科学基础。 临床药理学是把基础药理与其他基础学科的理论与研究方法用于临床，指导临床合理用药的一门边缘学科。 ; ? 建立临床试验设计，确切评价药物的 安全性和疗效。 ;临床医生在学习和掌握了临床药理的基本理论后，对病人的治疗就会摆脱经验式照章处理的习惯，就会思考以下问题： ; ? 药物安全范围多大？是否需要实行 TDM？ ? 药物可能发生何种不良反应，如何 防治？ ? 权衡投药后的利与害。;临床药理学与药物治疗学的相互关系 相互依存，相互促进关系。 而临床药理学的兴起与发展又极大地推动了临床治疗学的发展和医疗水平的提高。临床医生一旦掌握了临床药理知识 ，就会在药物治疗中获得更好地治疗效果。;五、 基本药物和非处方药 基本药物定义：国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价而选出的，各类药品中具有代表性的药品，其 特点是: ? 疗效好， ? 不良反应少， ? 质量稳定， ? 价格合理， ? 使用方便等。 ; 目的：实现全世界到 “2000年人人享有卫生保健” 的目标，加强药品生产、使用环节的管理，达到最佳的社会效益和经济效益。;非处方药 非处方药（nonprescription，over-the- counter，OTC） 系指无医师处方，可自行从药店选购的药品 必须具备以下基本特征