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医疗器械安全风险分析 报告
Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-
安全风险分析报告
产品名称：(注册标准上的名称)
风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、 应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等 级)
编 制： 日 期：
批 准： 日 期：
1. 编制依据
1.1 相关标准
1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用
2) GB9706.1-1995
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