药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题及答案.docxVIP

药品不良事件（反应）相关知识培训考试试题 一、单选题 1、药物不良反应的简称是（）[单选题]* A、ADR√ B、FDA C、ADE 2、新的和严重的不良反应报告时限是（）[单选题]* A、1日内 B、3日内 C、15日内√ D、30日内 3、一般的不良反应报告时限（)[单选题]* A、1日内 B、发现之日 C、15日内 D、30日内√ 4、因给药错误造成的事件称为（）[单选题]* A、药害事件√ B、药物不良反应 5、由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害称为（）[单选题]* A、危害药品 B、药品不良反应 C、药品损害√ D、用药错误 6.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中[单选题]* A、立即报告 B、10日内 C、15日内√ D、30日内 7.新发现的、严重的药品不良反应占全部药品不良反应的（）以上[单选题]* A、10% B、20% C、30%√ D、40% 8.新药监测期内的国产药品报告（）[单选题]* A、所有不良反应√ B、新的不良反应 C、严重的不良反应 D、罕见的不良反应 9.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨不包括（）[单选题]* A、加强药品的上市后监管 B、规范药品不良反应报告和监测 C、降低药品不良反应的发生率√ D、及时、有效控制药品风险 10.从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有（）等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。[单选题]* A、医学 B、药学 C、流行病学 D、护理学 E、医学、药学、流行病学或统计学√ 11.我国对药品不良反应实行（）[单选题]* A、公告制度 B、报告制度√ C、检查验收制度 D、审核制度 12.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。[单选题]* A、已经载明 B、未载明√ C、不能判定 13.列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的（）[单选题]* A、严重或罕见的不良反应 B、严重、罕见或新的不良反应 C、所有可疑不良反应√ D、新的不良反应 14.药物不良反应产生的药理基础是（）[单选题]* A、用药量过大 B、用药时间过长 C、机体敏感性太高 D、药物作用的选择性低√ 15.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价方法分为（）[单选题]* A、肯定、可能、不可能 B、肯定、很可能、可能、可疑、不可能 C、肯定、可能、可疑、不可能 D、肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价√ 二、多选题 1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）[多选题]* A、引起死亡√ B、致癌、致畸、致出生缺陷√ C、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残√ D、对器官功能产生永久损伤√ E、导致住院或住院时间延长√ 2.构成药品不良反应的4个前提是（）[多选题]* A、必须是合格药品√ B、必须是在正常用法用量下出现√ C、必须与用药目的无关的或意外的反应√ D、必须是有害的反应√ 3.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。[多选题]* A、发现√ B、报告√ C、评价√ D、控制√ E、监督√ 4.《药品不良反应报告表》的填报内容应（），纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。[多选题]* A、真实√ B、完整√ C、准确√ D、符合规定时限√ 5.药品不良事件包括（）[多选题]* A、药品标准缺陷√ B、药品质量问题√ C、药品不良反应√ D、用药失误√ E、药品滥用√ 6、下列属于严重不良反应的是（）[多选题]* A、致畸、致癌、致出生缺陷√ B、引起死亡√ C、导致住院时间延长√ D、导致其他重要医学事件√ E、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残√ F导致器官永久损伤或伤残√ 7、下列属于不良反应产生的原因是（）[多选题]* A、给药错误 B、患者机体差异√ C、多种药品联用√ D、患者病理生理√ E、药品不合格 8、不良反应的类型包括（）[多选题]* A、严重的√ B、新的√ C、中度 D、一般的√ E、重度 三、判断题 1.药品不良反应报告要本着“可疑即报”的原则，一旦发现立即上报，不得漏报。[判断题]* 对√ 错 2.群体不良事件是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。[判断题]* 对√ 错 3.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按新的药品不良反应处理。[判断题]* 对√ 错 4.药品不良事件一定与药物治疗有因果关系。[判断题]* 对 错√ 5.医疗机构应当设立ADR监测机构并指定专门人员负责ADR监测工作，建立院内ADR报告组织网络。[判断题]* 对√ 错 6、不良反应报告内容和统计资料可