药剂学实习报告123.doc

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药剂学实习报告 中 药 学 院 班 级:10级药物制剂 2012年12月15日 药剂学实习报告 一、实习的目的和意义 通过一周的实习实践经验,提升我们的操作能力,掌握实验室仪器的操作,了解片剂的质量检查的全过程,将本专业知识运用于实践。 实习是为了帮助我们对所学知识的感性认识,为学习专业课程专业基础课程打好基础。通过这一周的实验学习,可以提高学习对本专业真的了解和认识,增加学习兴趣和增强专业自豪感,为日后专业知识的学习打下良好的基础。 二、实习的时间和地点 时间:2012年12月10日——14日 三、实习的内容 (一)化学检查 1、鉴别:取10片对乙酰氨基酚片,研磨成细粉,用200ml乙醇溶解,滤过,将滤液水浴加热蒸干。 (1)取蒸干粉末适量,溶于水中,加Fecl3试液(9g三氯化铁溶解于100ml水中)后,显蓝紫色。 (2)取本品约0.1g,加稀盐酸(9ml浓盐酸稀释至1000ml)5ml,置水浴中加热。40分钟后放冷,取0.5ml该溶液,滴加亚硝酸钠溶液(1g亚硝酸钠溶解于100ml水中)5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液(0.25gβ-萘酚溶于10ml氢氧化钠溶液中)2ml,震摇后,呈现红色。 实验结果:显色结果如图1 图1 2、含量测定 取对乙酰氨基酚10片,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg)置于250ml容量瓶中,加0.4%NaOH溶液50ml加水50ml震摇15min,加水至刻度,摇匀,滤过精密量取滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%NaOH溶液10ml,加水至刻度。用0.4%NaOH溶液做标志品,进行UV测定,采用以下公式计算结果(其中E为715,L为1cm)。 公式:A=ECL 结果分析:测定A为0.781,计算得C为1.7g×10-5g 0.1g对乙酰胺基酚片细粉含有0.085g的对乙酰胺基酚。 每片药片的对乙酰氨(%)=0.085/0.1=85% (二)卫生学检查:一般采用测定药片中微生物含量是否超标来检验制剂是否安全。 (三)物理检查 外观检测:主要检查片剂的片形、表面、边缘、色泽。 结果分析:见表1 药品 指标 片形 表面 边缘 色泽 土霉素片 完整 平滑 清晰 均匀 阿司匹林片 完整 平滑 清晰 均匀 去痛片 完整 平滑,并标有索密痛字样 清晰 均匀 表1 2、重量差异:取供试品20片,精密称总质量,求的平均片重,再分别精密称定各片的质量,每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得1片超出限度1倍。见表2 平均片重或表示片重(g) 重量差异限度(%) 0.3以下 ±7.5 0.3及0.3以上 ±5.0 表2 结果分析:本实验检测一种药品,药片是去痛片,经过精密称各20片及各片的质量,进行计算分析,结果显示每片质量与平均片重相比较,超出重量差异限度的药片没有超过2片,超出部分经计算并没有超出限度1倍。见表3 序号 单片片重(g) 片重相对差异百分数平均值(%) 总重量(g) 平均重(g) 差异检验结果 1 0.4779 1.789% 9.6097 0.4805 根据《药典》规定,平均片重或标示片重,在0.30及0.30g以上,重量差异限度在±5%以内,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍的标准,该批药片差异符合标准。 2 0.4705 2.081% 3 0.4826 0.437% 4 0.4846 0.853% 5 0.4756 1.019% 6 0.5181 7.825% 7 0.4790 0.312% 8 0.4981 3.663% 9 0.4800 0.104% 10 0.4832 0.562% 11 0.4826 0.437% 12 0.4683 2.539% 13 0.4661 2.997% 14 0.5036 4.807% 15 0.4816 0.229% 16 0.4713 1.915% 17 0.4743 1.290% 18 0.4807 0.042% 19 0.4673 2.747% 20 0.4706 2.060% 表3 3、硬度检查 本实验检测三种药品,分别是土霉素片、阿司匹林片、去痛片,分别将三种药片垂直放在硬度仪的两横杆之间,旋动旋钮至发出“咔”的声音,以便药片固定在两横杆之间,开动开关,活动横杆借助弹簧沿水平方向对药片径向加压,直至药片粉碎,压力指针停在某压力刻度上,读出数值,即为硬度,每种药品测定8片,取平均值。 结果分析:见表4 序号 去痛片硬度(kg) 硬度平均值(kg) 对乙酰氨基酚(kg) 硬度平均值(kg) 土霉素(kg) 硬度平均值(kg) 1 8.75 7.6475 10.27 9.783

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