《药物分析与检验技术》-课件 第三章 药物性状检查.pptx

第三章 药物性状检查 目录§3-1??药物的性状 §3-2??溶解度§3-3??物理常数 §3-1药物的性状 学习目标掌握药物外观、臭、味的定义。 案例导入 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。熔点 本品的熔点（通则0612）为168-172℃。以上为 《中国药典》中对乙酰氨基酚性状项下的内容。讨论：药物的性状检查包括哪些内容？ 一、外观 外观是指对药品的色泽和外表感观的规定，包括药品的聚集状态、晶型、色泽等特征。 状态是指药物呈固体、半固体、液体还是气体，也可指剂型。 晶型是指固体药物呈结晶型还是无定型。结晶型药物呈不同的晶态，有针状结晶、鳞片结晶、结晶型粉末等。 二、臭、味 臭是指液态或低熔点的固态药物本身所固有的特殊之臭。如维生素B1有微弱的特臭；二巯基丁二钠有类似蒜的特臭。 味是指具有特殊味觉的药品，应严格按药品质量标准进行检测，如甘油味甜，随后有温热的感觉；盐酸金霉素味苦。 三、其他外观特性 药典中对于有引湿、风化、遇光变质等与贮藏条件有关的稳定性性质，也会择要记述，并与贮藏项相呼应。如甘油有引湿性；盐酸金霉素遇光色渐变暗。 四、药物外观性状描述举例 二氧化碳为无色气体；无臭；水溶液显弱酸性反应。 甘油为无色、澄清的黏稠液体；有引湿性，水溶液 （1→10）显中性反应。 红霉素为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；微有引湿性。 左旋多巴为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 盐酸金霉素为金黄色或黄色结晶；无臭；遇光色渐变暗。 磷酸伯氨喹为橙红色结晶性粉末；无臭。 五、药物外观性状观测举例 通过观测药物的外观性状 （色、状、味等形态），可以识别药物是否变质，如药物出现下列情况，表明药物已变质，不能再供药用。 片剂 白色药片变黄，表面粗糙、疏散或潮解，或有结晶析出；药片上有斑点，发霉、虫蛀、有臭味等；糖衣片有黏片或见黑色斑点，糖衣层裂开、发霉、有臭味等即为变质。 胶囊及胶丸 如维生素 Ｅ胶丸、鱼肝油胶丸等，见有明显软化、破裂、漏油或互相粘连等现象时，即为变质。 五、药物外观性状观测举例 颗粒剂 如感冒颗粒剂、葡萄糖颗粒剂等，正常者都是能疏散流动的干燥颗粒。如见其发黏结块、溶化、有异味等，即为变质。 糖浆剂 药液不论颜色深浅，都应澄清无异物。如见有较多沉淀物或发霉等即为变质。 粉针剂 如青霉素、红霉素等，发现瓶内药粉有结块，经摇动不散开，药粉粘瓶壁或已变色等，即为变质。 §3-2溶解度 学习目标1. 掌握 《中国药典》中溶解性能的描述。2. 理解溶解度的测定方法。 一、溶解度 是药品的一种物理性质，在一定程度上反映药物的纯度、晶型或粒度，也可供精制或制备溶液时参考。 《中国药典》采用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极易溶解、几平不溶或不溶”来描述药品在不同溶剂中的溶解性能。 一、溶解度 极易溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解； 易溶系指溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10 ml中溶解； 溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂10～不到30 ml中溶解； 略溶系指溶质1g（ml）能在溶剂30～不到100 ml中溶解； 微溶系指溶质1g（ml）能在溶剂100～不到1000 ml中溶解； 极微溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂1000～不到10000 ml中溶解； 几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）在溶剂10000 ml中不能完全溶解。 二、溶解度的测定方法 《中国药典》在凡例中规定了溶解度的测定方法，统一了溶解度的标准。 除另有规定外，称取研成细粉的固体供试品或量取液体供试品，置于25℃±2℃一定容量的溶剂中，每隔５分钟强力振摇３0秒；观察30分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。 二、溶解度的测定方法 布洛芬在乙醇中溶解度的测定 取布洛芬粉末0.8g，加入到10ml温度为（25±2）℃的乙醇中，每隔5分钟强力振摇30秒（或置于恒温水浴振荡器中），30分钟内看不到溶质颗粒，属易溶。 普鲁卡因青霉素G在水中溶解度的测定 取普鲁卡因青霉素G粉末0.2g，加入到50ml温度为（25±2）℃的水中，每隔5分钟强力振摇30秒（或置于恒温水浴振荡器中），30分钟内观察溶解情况。一般看不到溶质颗粒时，用电位滴定法测定已溶解的普鲁卡因青霉素G的量，其在水中溶解度为1:250，属微溶。 §3-3物理常数 学习目标1. 掌握相对密度、熔点、旋光度、吸光系数、折光率的测定方法。2. 了解《中国药典》收载的物理常数。 物理常数