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文件编号：RL/QP-01-2022 版本号：A/0 发行日期：2022. 08. 01 文件控制程序 编制： 审核： 批准： 分发号: 文件名称 文件控制程序 版本 A/0 文件编号 RL/QP-01-2022 页别 修订页 版次 页数 制/修订内容 生效日期 制/修订者 A/0 新版发行 文件名称 文件控制程序 版本 A/0 .目的 为了使公司所有与质量体系相关的文件及资料得到有效控制，确保在使用处能够得 到适宜文件的有效版本。 .范 合用于与本公司质量管理体系有关文件的控制。 .定义 受控文件：是指更改及发放均受控制的文件，且在发放时加盖“受控”章。 非受控文件：是指其更改及发放不受控制，发放时只盖“参考”章 原稿：是指有审批者亲笔签名的文件稿件。 文件有原稿及副本之分；副本有受控文件及非受控文件之分。 .职责 本公司质量文件的制定、审批、修改控制职责如下： 文件名称 管理部门 审核人员 批准人员 质量手册 IS09000 小组 管理者代表 总经理 程叙文件 各部门 部门经理 管理者代表 三阶文件 各部门编写 部门经理 组织架构中部门上一级 领导 四阶文件 各部门编写 部门负责人 部门负责人 品质部是本程序的归口管理部门，负责所有质量体系文件的管理，其他部门负责内 部文件的日常管理。 各部门负责识别、采集相关外来文件，品质部负责外来文件的统一控制（包括：登 录、发行、回收、保存、销毁等）。 文件名称 文件控制程序 版本 A/0 .工作程序 质量管理体系文件分类 第一阶文件——质量手册 质量手册规定了本公司的质量方针和质量目标、组织 机构和职能、质量管理体系范围、过程及相互作用和对有关程叙文件的引用。 1.2第二阶文件一一程叙文件 规定了完成某项活动（工作）的途径或者方法。规定 了该项活动要达到的目的、合用范围、责权界定、资源与文件的需求，以及如 何对活动控制和保持记录。 三阶文件包括各类作业指导书、规范、工艺技术类文件。 第四阶文件包括各类记录表格、报告等（所有记录作业结果的文件）。 5. 2文件编号及规则 5. 2.1质量手册 5. 2. 1. 1质量手册编号 BL / QM —XX, -2022 手册发布年号 手册编号 质量手册代号，QM表示 公司简称，XXXXXXXXX缩写 2. 1.2质量手册内容 1）封面、文件变更履历表、质量手册目录、手册说明等； 2）公司简介、引用的标准、术语和定义、范围和合用领域； 3）质量方针、目标和承诺； 4）管带任命书、组织结构、职责、权限。 文件名称 文件控制程序 版本 A/0 5. 2.2程叙文件 2. 2. 1程叙文件编号 RL / QP —01 —2022 程叙文件发布年号 程叙文件编号，以0-9阿拉伯数字 表示 程叙文件代号，以“QP”表示 公司简称，拼音首字母 2. 2. 2程叙文件编写格式 程叙文件按9段格式编写，即： 1）目的：叙述编编制该作业程序的目的； 2）范围：说明该作业程序的合用范围； 3）定义：解释在本程序内容中，涉及非国际公认、特殊事项、专业名称和术 语，若无需要定义的名称，则填“（无）”； 4）职责与权限：作业内容中，牵扯到的主要部门或者人员需要承担的事项； 5）工作程序：内容必须提及相关程叙文件、三阶文件的参考时机与其附件或 者 表单的使用时机，以及程序的简要描述； 6）流程图：说明该作业程序的流程。若无,可填“（无）”； 7）相关文件：列举与该作业程序相关的程叙文件、三阶文件； 8）相关记录：列举与该程序相关的表单； 9）附件 5. 2.3三阶文件的编写规则 5. 2. 3. 1文件编号 文件名称 文件控制程序 _ 版本 3. 0 公司简称，拼音首字母 部门名称 部门代码 部门名称 部门代码 综合管理部 0FC 采购 PUR 研发中心 RD 市场部 MK 品质部 QC 生产部 PD 5. 2. 3. 2三阶文件的编写格式 三阶文件的编写格式可与程叙文件的编写格式相同，技术类文件编写格式可以 自定，部门内部统计即可。 5. 2. 4外来文件编号 WL / XX —01 编号，用0-9阿拉伯数字表示 部门代码，见部门代码表 外来文件，以“WL”表示 5. 5受控文件的归档、发行、签收、保存 5. 5.1受控文件的归档 受控文件必须具有、但不限于以下项目： a）文件编号； b）文件名称； 文件名称 文件控制程序 版本 A/0 C）版本号； d）文件拟制、审核及批准者的签名。 经审核批准的文件原稿需交给品质部体系组，统一进行编号、登记、保存受控文 件的原稿，建立《受控文件清单》，四阶文件建立《质量记录清单》。文件的电子版以 PDF格式在0A办公系统内公共文件柜中统一保存，以供查阅，并设定相关权限。 5.3纸质受控文件的分