《药物制剂技术》-课件 第四章 药物制剂单元操作.pptx

第四章药物制剂单元操作 *实训项目 6 混合操作*实训项目 4 粉碎操作 4-1 粉碎、 筛分、 混合4-2 蒸馏、蒸发、 干燥第四章药物制剂单元操作 *实训项目 5 筛分操作 第一节粉碎、筛分、混合 １了解粉碎、混合的基本原理。２熟悉粉碎、筛分、称量、混合的常用设备。３掌握粉碎的定义、目的及常用的粉碎方法。４掌握筛分的定义、药筛规格和粉末的分等。５掌握混合的定义、目的及混合方法。６掌握粉碎、筛分、称量、混合的注意事项。学习目标 一、粉碎定义：粉碎是借助机械力将大块物料破碎成适宜大小颗粒或细粉的操作技术。目的：减小粒径，增加比表面积。意义增加药物的表面积，有利于固体药物的溶解与吸收，提高难溶性药物的溶出度和生物利用度适当的粒度有利于固体制剂中各组分混合均匀，便于加工制成多种剂量剂型提高固体药物在液体、半固体、固体中的分散性，提高制剂质量与药效有助于从天然药物中提取有效成分 粉碎的基本原理：粉碎过程主要是依靠外加力破坏物质分子间的内聚力来实现外力包括：冲击力、压缩力、剪切力、弯曲力、研磨力粉碎度:可用来表示物料被粉碎的程度。粉碎度常以粉碎前物料平均直径 （d1）与粉碎后物料平均直径 （d2）的比值 （n）来表示。n=d1/d2 粉碎方法:（1）单独粉碎与混合粉碎（2）干法粉碎与湿法粉碎（3）闭塞粉碎与自由粉碎（4）开路粉碎与循环粉碎（5）低温粉碎（6）流能粉碎粉碎机 粉碎设备:（1）研钵（2）球磨机（3）冲击式粉碎机（4）气流粉碎机（5）胶体磨（6）流能粉碎钵体杵棒研钵：适用于少量物料粉碎 球磨机：圆柱形球磨缸内装入一定数量和大小不一的不锈钢或瓷制圆球，是常用粉碎设备之一，其结构简单，密闭操作，粉尘少，粉碎效率较低，粉碎时间较长。球磨机圆球运动状态太慢太快适当 冲击式粉碎机：对物料的作用力以冲击力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等物料的粉碎，又称万能粉碎机。锤击式粉碎机１—加料斗 ２—原料 ３—旋转锤 ４—旋转主轴５—未过筛颗粒 ６—过筛颗粒１—加料斗 ２—转盘 ３—固定盘４—冲击盘 ５—筛圈 ６—出料口冲击柱式粉碎机 气流粉碎机：又称流能磨，利用高压气流带动物料，产生强烈的撞击、冲击、研磨等作用而使物料被粉碎，粉碎后的物料随着高压气流由出料口进入旋风分离器或袋滤器进行分离，较大颗粒沿器壁外侧重新进入粉碎室进行粉碎。圆盘式轮式气流粉碎机 胶体磨：胶体磨为湿法粉碎机，主要作用力为剪切力。胶体磨一般由定子和转子组成，转子高速旋转，物料在定子和转子间的缝隙中受剪切力的作用而被粉碎成胶体状，粉碎产物在转子的离心作用下从缝隙中排出。胶体磨常用于混悬液与乳浊液的制备。胶体磨思考：物料在粉碎过程中突然出现堵塞、卡死现象，应如何处理？ 粉碎的注意事项:（1）注意安全，严格遵守操作规程，严禁在开机的情况下将手伸进机器内，以免发生事故。（2）物料中不应夹杂硬物，以免卡塞转子而引起电动机发热或烧坏。（3）开启粉碎机后，应待其转速稳定后再加料。（4）在每次使用后，应检查机件是否完整，清洗内外各部，添加润滑油后罩好。（5）粉碎毒性、刺激性较强的物料时，应特别注意人员防护，以免中毒，同时也要做好防止物料交叉污染的措施。 二、筛分定义：筛分是运用粒子大小、相对密度、带电性以及磁性等粉体学性质，通过网孔状工具将粒度不同的物料进行分离的操作。目的：通过筛分可以除去不符合要求的粗粉或细粉，从而获得较均匀粒度的物料混合作用对粉碎后的物料进行粉末分等筛出已达粒度要求的物料，减少粉碎时的能量消耗，提高粉碎效率 药筛的种类与规格种类：(1)编织筛(2)冲制筛表 工业用筛的规格与 《中国药典》２０２０年版规定的筛号对照规格：共9种筛号，一号内径最大，九号内径最小 粉末的分等表 粉末的分等标准 筛分设备（1）摇动筛：由药筛和摇动装置两部分组成，摇动装置由连杆、摇杆和偏心轮构成；摇动筛利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动进行筛分；最下面为粉末接收器，最细药筛放在接收器上，最粗药筛放在顶上，然后把物料放入最上部的筛上，盖上盖，固定在摇动台上，启动电动机摇动和振荡数分钟，即可完成物料分等；处理量和筛分效率都较低，常用于粒度分布的测定，多用于小量生产，也适用于筛分毒性、刺激性或相对密度小的物料，避免细粉飞扬。 筛分设备（2）旋振筛：旋振筛由料斗、振荡室、联轴器、电动机组成；可调节的偏心重锤经电动机驱动，在不平衡状态下产生离心力，使物料在筛内形成轨道旋涡，从而达到需要的筛分效果；结构紧凑，操作维修方便，分离效率高，单位筛面处理能力大，适用性强，故被广泛应用。旋振筛１—筛网 ２—上部重锤 ３—弹簧 ４—电动机 ５—下部重锤 （3）悬挂式偏重筛粉机：利用偏重轮转动时不平衡惯性产生振动，从而达到粉末筛选的目的；结构简单，造价低，占地小，效率高，适用于矿物药、化