《药物制剂技术》-课件 第六章 液体制剂.pptx

第六章液体制剂 目 录浸出制剂混悬剂真溶液型液体制剂7注射剂和其他无菌制剂135246乳剂胶体溶液型液体制剂液体制剂基础 §６－1 液体制剂基础 液体制剂基础学习目标序号学习目标1了解液体制剂常用溶剂2了解液体制剂的质量要求3熟悉液体制剂的含义、特点和分类4熟悉表面活性剂5熟悉液体制剂常用附加剂6能计算液体制剂的 ＨＬＢ值 液体制剂基础一、液体制剂概述1.含义 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 液体制剂基础液体制剂概述2.特点优点：（1）分散度大，吸收快。（2）给药途径多。（3）易于分剂量，服用方便。（4）能减小药物的刺激性。缺点：（1）易降解。（2）体积大，携带、运输、储存等不方便。（3）易霉变。（4）易产生稳定性问题。 液体制剂基础一、液体制剂概述3.分类 按分散系统分类。液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。 均相液体制剂： ①低分子溶液剂 ②高分子溶液剂 非均相液体制剂： ①溶胶剂 ②乳剂 ③混悬剂： 液体制剂基础一、液体制剂概述3.分类按给药途径分类。液体制剂按给药途径可分为内服液体制剂和外用液体制剂。 内服液体制剂，如糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。 外用液体制剂,如洗剂、搽剂、滴鼻剂等。 液体制剂基础二、表面活性剂1.概述能使液体表面张力明显降低的物质称为该液体的表面活性剂。（1）表面活性剂中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。（2）疏水基团通常是 ８～２０个碳原子的烃链。（3）亲水基团一般为电负性较强的原子团或原子。 液体制剂基础二、表面活性剂2.分类根据来源，可分为天然表面活性剂和合成表面活性剂；根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂，离子型表面活性剂又可分为阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂； 液体制剂基础二、表面活性剂3.基本性质（1）对表面张力的影响：能降低表面张力，表面活性剂降低表面张力的能力即表面活性。（2）能形成胶束：表面活性剂在溶液中形成胶束后，能使溶液的一系列物理性质包括电导率、表面张力、去污能力、渗透压、增溶能力与吸附量等均会发生突变。 液体制剂基础二、表面活性剂4.应用在微粒制剂、固体制剂、透皮吸收制剂等药物制剂中，表面活性剂的应用非常广泛，如用于增溶、乳化、润湿、分散、消泡、灭菌等。 液体制剂基础二、表面活性剂4.应用增溶：利用表面活性剂形成胶束的原理，使难溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介质的过程称为增溶。乳化：乳液是一相以液滴的形式分散于另一相中的热力学不稳定体系，可分为 Ｏ／Ｗ和 Ｗ／Ｏ两种类型。润湿：促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称作润湿，起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。 液体制剂基础三、液体制剂的溶剂和附加剂1.液体制剂的常用溶剂液体制剂的溶剂对溶液剂来说可称为溶剂；对溶胶剂、混悬剂、乳剂来说，药物并不溶解而是分散，因此称为分散介质。溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。 液体制剂基础三、液体制剂的溶剂和附加剂1.液体制剂的常用溶剂（1）极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜。（2）半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇。（3）非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯。 液体制剂基础三、液体制剂的溶剂和附加剂2.液体制剂的常用附加剂（１）增溶剂。常用的增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类。（２）助溶剂。助溶剂多为低分子化合物，如碘的助溶剂为碘化钾 （ＫＩ），茶碱的助溶剂为二乙胺，咖啡因的助溶剂为苯甲酸钠等。（３）潜溶剂。潜溶剂是指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。例如，甲硝唑在水与乙醇混合溶剂中的溶解度比在水中的溶解度高５倍。（４）防腐剂。如羟苯酯类。 §6－2 真溶液型液体制剂 真溶液型液体制剂一、概述1.定义和特点真溶液型液体制剂即溶液型液体药剂，系指药物以小分子 （直径在 １ｎｍ以下）状态分散在溶剂中所形成的液体药剂，可供内服或外用。特点：药物分散均匀、澄明。药物的分散度大，吸收快而高。 真溶液型液体制剂一、概述2.常见的真溶液型液体制剂常见的真溶液型液体制剂有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。 真溶液型液体制剂二、溶液剂1.溶液剂的定义溶液剂即非挥发性药物 （氨除外）的澄明液体，可供内服或外用。溶剂多为水，少数以乙醇或油为溶剂，如复方碘口服溶液、硝酸甘油乙醇溶液、维生素 Ｄ油溶液等。溶液剂应澄清，不得有沉淀、混浊、异物等。 真溶液型液体制剂三、溶液剂2.溶液剂的制备溶液剂即非挥发性药物 （氨除外）的澄明液体，可供内服或外用。溶液剂的制备有两种方法，即溶解法和稀释法。（１）溶解法。