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2023年卫生知识健康教育知识-GMP(药品生产质量管理规范)知识考试历年真摘选题含答案
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第1卷
一.参考题库(共100题)
1.取样操作时,当被抽检的物料与产品是(),应按批取样。
A、均匀的
B、来源可靠
C、不均匀的
D、不具代表性
2.无菌灌装产品的样品必须包括哪些?
3.哪些情况应当进行再确认或验证?
4.某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什
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