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洁净室环境监测操作规程
青岛有限公司文件
文件名称
洁净区环境监测操作规程
文件编号
SOP-ZL66-1
制定人
审核人
审核人
制定日期
审核日期
审核日期
批准人
批准日期
生效日期
颁发部门
品管部
印数
份
分发部门
品管部
目的建立洁净区环境监测规程,规范洁净区沉降菌、浮游菌、悬浮粒子的测试,保证药品在规定的洁净级别内进行生产。
范围本标准适用于洁净区沉降菌、浮游菌、悬浮粒子的监测。
责任环境监测员
内容
1、检验依据:
GB/T16294-2010《医药洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB/T16293-2010《医药洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T16292-2010《
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