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《临床试验中试验用药物、医疗器械管理与盲法的保持》培训试题
一、单选题(共15题,合计45分,每题3分)
1、对照医疗器械,是指医疗器械临床试验中作为对照的在(? ? )已上市的医疗器械?
A、在中华人民共和国境外已上市
B、在中华人民共和国境内已上市(正确答案)
C、在中华人民共和国境内未上市
D、在中华人民共和国境外未上市
2、申办者向(? ?)提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,并保证质量合格: (? ? )负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。
A、申办者、研究者
B、申办者、申办者
C、研究者、研究者
D、研究者、
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