食品毒理学试验及安全性评价—食品安全性毒理学评价.pptx

食品安全性毒理学评价试验的内容《食品毒理与卫生》 食品安全性毒理学评价急性经口毒性试验遗传性毒性试验28天经口毒性试验90天经口毒性试验致畸试验生殖毒性试验毒物动力学试验慢性毒性试验致癌试验慢性毒性和致癌合并试验 食品安全性毒理学评价凡属我国首创的，特别是化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致癌性或该受试物产量大、使用范围广、人体摄入量大的物质进行系统的毒性试验 食品安全性毒理学评价凡属与已知物质（指经过安全性评价并允许使用者）的化学结构基本相同的衍生物或类似物，或在部分国家和地区有安全食用历史的物质急性经口毒性试验、遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验毒物动力学试验、生殖毒性试验、慢性毒性试验和致癌试验 食品安全性毒理学评价凡属已知的或在多个国家有食用历史的物质，同时申请单位又有资料证明申报受试物的质量规格与国外产品一致急性经口毒性试验、遗传毒性试验和28天经口毒性试验是否进行进一步的毒性试验 食品安全性毒理学评价食品添加剂、新食品原料、食品相关产品、农药残留及兽药残留依据《食品安全性毒理性评价程序》的要求进行试验内容的选择 食品安全性毒理学评价的概念及意义《食品毒理与卫生》 食品安全性毒理学评价营养安全分析和评价食品的安全性是预防和控制食品安全、保障居民健康的重要手段 概 念食品安全性毒理学评价食品安全性毒理性评价是通过毒理学试验或对人体的观察，研究食品或食品中存在的某种物质的毒性，阐明其潜在危害的科学过程。 意义食品安全性毒理学评价食品安全性毒理学评价是评价食品安全性的一项关键的程序和方法。 意义食品安全性毒理学评价食品毒理学安全性评价是保障食品安全和国民健康的重要手段。 意义食品安全性毒理学评价食品安全性毒理学评价是食品安全风险评估和安全性评估的基础。食品安全风险评估原则 食品安全性毒理学评价程序《食品毒理与卫生》 食品安全性毒理学评价第一阶段：急性毒性试验第二阶段：遗传毒性试验第三阶段：亚慢性毒性试验第四阶段：慢性毒性试验 了解受试物的急性毒性作用强度、性质与可能的靶器官，确定LD50。为急性毒性定性、进一步试验的剂量设定和毒性判断指标选择提供依据。食品安全性毒理学评价第一阶段急性毒性试验经口、经皮、经呼吸道的急性毒性试验动物皮肤粘膜试验吸入刺激阈浓度试验联合急性毒性试验一次最大耐受量试验 了解多次重复接触化学物对机体健康可能造成的潜在危害，并提供靶器官和蓄积毒性等资料，为亚慢性毒性试验设计提供依据，初步评价受试物是否存在致突变或潜在致癌性。食品安全性毒理学评价第二阶段遗传毒性试验30天亚急性毒性试验20天蓄积试验原核细胞基因突变试验：Ames试验等真核细胞染色体畸变试验：微核试验等遗传毒性试验传统致畸试验 了解长期反复接触受试化学物对动物的毒作用，评估对人体健康可能引起的危害，确定NOAEL估计值，并为慢性毒性试验和致畸试验设计提供参考依据。食品安全性毒理学评价第三阶段亚慢性毒性试验28天经口毒性试验90天亚慢性毒性试验致畸试验繁殖试验代谢试验（毒物动力学试验） 预测长期接触可能出现的毒作用，为确定NOAEL和判断化学物能否用于实际提供依据，求得安全限值（ADI等），判断受试物及代谢产物是否具有致癌或诱发肿瘤的作用。食品安全性毒理学评价第四阶段慢性毒性试验致癌试验慢性毒性试验