《输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂》（T_CNPPA 2004-2017）.pdfVIP

中国医药包装协会标准 T/CNPPA 2004 ―2017 输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋 装铁基吸氧剂 HDPE Non-woven Fabrics Iron Based Oxygen Absorbent Sachet for Infusion 20 17-05-27 发布 2017-05-27 实施 中国医药包装协会 发 布 T/CNPPA 2004―2017 输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂 1 范围 本标准规定了输液袋用高密度聚乙烯非织造布袋装铁基吸氧剂（简称：袋装铁基吸氧剂）技术指标 及要求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。引用标准如 下： 《中国药典》2015 年版 GB/T 455 纸和纸板撕裂度的测定 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 4744 纺织织物 抗渗水性测定 静水压试验 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验 YB2015 热合强度测定法 YB2015 包装材料红外光谱测定法 YB2015 包装材料溶剂残留量测定法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 饱和吸氧能力 saturation oxygen absorbed capacity 每袋袋装铁基吸氧剂实际具有的吸氧量。 3.2 脱氧时间 deoxidize time 每袋袋装铁基吸氧剂在规定容积的密闭条件下，首次将容器内的氧气浓度体积百分数降低到 0.1% 以下时，所需的时间。 4 要求 4.1 鉴别 对高密度聚乙烯非织造布袋材料，参照 YB2015 第四法进行测定。 4.2 规格尺寸 袋装铁基吸氧剂规格尺寸应符合表 1 规定。 表1 规格尺寸 b c 外形尺寸 （mm ） 内含物重量 （g ） 规格型号 a 试验方法 中心值 公差范围 中心值 公差范围 30ml 30×40 ±3 0.9 -10%/+15% A.1 1 T/CNPPA 2004―2017 （续） b c 外形尺寸 （mm ） 内含物重量 （g ） 规格型号 a 试验方法 中心值 公差范围