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2023 年消化道疾病分子检测行业市场竞争格局调查分析及发展战略
规划评估预测
(1)幽门螺杆菌筛查市场概况:
1)幽门螺杆菌筛查可降低胃癌发生率和死亡率:导致胃癌的风险
因素包括年龄、饮食习惯、胃部疾病、吸烟、家族病史等。在所有风
险因素中,幽门螺杆菌(Hp)感染是胃癌的主要原因。幽门螺杆菌是
一种寄生于人体胃粘膜层的螺旋型细菌。根据 2015 年京都全球共识
会议报告,幽门螺杆菌是胃癌的最重要病原体,感染幽门螺杆菌会引
致慢性炎症,并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险。
根据 2017 年 《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》,我国人群
Hp 感染率高达 40%~60%。《中国幽门螺杆菌根除与胃癌防控的专家共
识意见 (2019 年,上海)》已明确,Hp 是引发胃癌感染最重要的危险
因素,也是胃癌预防最可控的风险因素,根除 Hp 应成为胃癌的一级
预防措施。因此,幽门螺杆菌的筛查对于降低胃癌发病率和死亡率有
重要意义。
目前幽门螺旋杆菌的筛查主要包括尿素酶呼气法、尿素酶组织活
检法、粪便抗原免疫法、血清抗体免疫法和粪便核酸法,这些检测方
法的主要特点如下:
幽门螺杆菌的分子检测是根除治疗的重要辅助工具。与其他类型
的幽门螺杆菌检测产品相比,粪便样本核酸检测具有无创、灵敏的技
术特点,并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺
杆菌根除治疗相关的辅助诊断,为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精
准的诊断信息。
中金企信国际咨询权威公布《消化道疾病分子检测行业市场竞争
格局调查分析及发展战略规划评估预测报告》
2)幽门筛查市场空间广阔:幽门螺杆菌的筛查对于降低胃癌发
病率和死亡率有重要意义,国内胃癌筛查渗透率有较大的提升空间。
2017 年,中国抗癌协会颁布《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见
(草案)》,建议 40 岁以上人群进行定期的胃癌筛查。2020 年中国建
议定期进行胃癌筛查的人数达到 7.1 亿人。2020 年,胃癌筛查在中
国建议接受胃癌筛查人群中的渗透率为 23.7%,与韩国或日本 50%左
右的渗透率相比仍然较低。
幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法,2020 年幽门螺
杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达 11.3%,市场规模约
为 120 亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高,幽门螺杆菌筛
查渗透率有望持续提升,幽门螺杆菌筛查的市场规模将持续增长。
(2)结直肠肿瘤筛查市场概况:
1)结直肠癌发病数高,筛查市场空间广阔:中国是全球结直肠癌
发病数最高的国家,由 2016 年的 40.1 万宗确诊病例增加至 2020 年
的45.6 万宗确诊病例,复合年增长率为 3.3%。由于患者对结直肠癌
筛查的认知日渐提高,新筛查技术将有助在癌变前或癌症早期发现更
多病例,从而减缓发病率的增长速度。因此,预计结直肠癌的发病数
将于 2030 年达到 60.2 万宗确诊病例。2020 年,结直肠癌的发病数
于中国在所有癌症中排名第二,同年中国结直肠癌的死亡人数达到
28.6 万例,而美国为 5.4 万例。
2016-2025 中国结直肠癌发病人数现状及预测
数据统计:中金企信国际咨询
虽然结直肠癌发病率和死亡率较高,但是结直肠癌的早期治愈率
很高,肠癌早筛能够及早发现癌症以帮助后续的治疗。如果在癌前病
变阶段检测出病变组织并通过手术切除,则结直肠癌的五年生存率可
能接近 100%。目前肠癌早筛技术主要包括结肠镜检查和粪便检测。
尽管中国的结直肠癌筛查尚处于发展初期阶段,但近年来由于政
府支持力度的加大、公众意识的提高以及建议定期进行癌症筛查的结
直肠癌筛查指南有所更新,建议接受癌症筛查的人口中渗透率已有大
幅增长,从 2016 年的 14.1%增长至 2020 年的 17.5%,预计于 2025 年
达到 26.4%。中国的结直肠癌筛查市场由 2016 年的 26 亿元增加至
2020 年的 33 亿元,复合年增长率为 6.4%,并预期将按复合年增长率
19.9%进一步增加至 2025 年的 76 亿元。国结直肠癌筛查市场的市场
规模如下:
2016-2025 年中国结直肠癌筛查市场规模现状及预测
数据统计:中金企信 国际咨询
2)粪便样本的分子检测方法简单、依从性高,已成为结肠癌筛查
新的选项:目前结肠镜虽仍是结直肠癌诊断的黄金标准,但由于该方
法具有侵入性且便
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