方法学评价概要.pdfVIP

方法学评价 临临床床生生化化教教研研室室 • 掌掌握握内内容容：： 1.方法学评价概念及方法选择要求 2.方法学评价的主要试验及用途 3.溯源性及 验方法、参考物的分级 • 熟熟悉悉内内容容：： 1.溯源链及校准层次的意义 2.质量目标及其设定方法 • 了了解解内内容容：： 1.方法学常用的统计学概念 基本概念复习 • 11..平平均均数数 （（aavveerraaggee））：：又又称称均均值值，，是是一一种种用用于于描描述述数数值值 量量集集中中趋趋势势或或平平均均水水平平的的指指标标。。用用XX表表示示。。 • 22..标标准准差差 （（ssttaannddaarrddddeevviiaattiioonn））：：是是描描述述一一组组 量量离离散散分分 布布的的统统计计量量。。是是所所有有 量量对对于于均均数数的的离离散散程程度度的的指指标标。。用用SS 表表示示。。 • 33..方方差差 （（vvaarriiaannccee））：：其其大大小小反反映映一一组组资资料料的的离离散散趋趋势势大大小小，， 22 用用SS表表示示。。 • 44.. 异异系系数数 （（ccooeeffffiicciieennttooffvvaarriiaattiioonn，，CCVV））：：是是标标准准差差和和 平平均均值值之之比比的的百百分分数数。。是是相相对对标标准准差差的的一一种种表表示示方方法法。。 • 55..正正态态分分布布 （（nnoorrmmaallddiissttrriibbuuttiioonn））：：是是变变量量分分布布的的一一种种常常 见见形形 ，，正正态态分分布布曲曲线线是是以以均均数数为为中中心心，，左左右右完完全全对对称称的的钟钟 形形曲曲线线，，它它有有两两个个参参数数：：总总体体均均数数μ和和总总体体标标准准差差σ，，一一般般用用 22 NN((μ，，σ))表表示示其其函函数数。。 • 66..第第一一类类错错误误 （（ttyyppee ⅠⅠeerrrroorr））：：又又称称ⅠⅠ型型错错误误，，即即拒拒绝绝了了 际际上上成成立立的的HH ，，为为 ““弃弃真真””的的错错误误，，其其概概率率通通常常用用α表表示示。。 00 • 77..第第二二类类错错误误 （（ttyyppee ⅡⅡeerrrroorr））：：又又称称ⅡⅡ型型错错误误，，不不拒拒绝绝实实 上上不不成成立立的的HH ，，为为 ““存存伪伪””的的错错误误，，其其概概率率通通常常用用β表表示示。。 00 • 88..直直线线回回归归分分析析((lliinneeaarrrreeggrreessssiioonn))：：是是一一种种处处理理两两个个变变量量 之之间间关关系系的的统统计计方方法法。。方方程程为为：：YY==aa++bbXX，，其其中中XX为为自自变变量量，， YY为为因因变变量量。。aa为为回回归归直直线线的的截截踞踞，，bb为为回回归归直直线线斜斜率率。。 • 99．．灵灵敏敏度度((sseennssiittiivviittyy))：：是是指指检检测测信信号号的的变变化化量量 （（Δyy））与与 被被测测物物变变化化量量((Δ ))的的比比值值。。可可以以反反映映仪仪器器、、试试剂剂对对样样本本浓浓度度 变变化化的的反反应应能能力力。。SS==Δyy//Δ • 1100..基基质质效效应应 （（mmaattrrii eeffffeecctt））：：被被测测量量以以外外的的某某种种样样品品特特性性 对对被被测测量量的的值值的的影影响响。。 • 1111..准准确确度度 （（aaccccuurraaccyy））：：表表示示测测量量结结果果与与真真值值的的一一致致程程度度。。 • 1122..精精密密度度 （（pprreecciissiioonn））：：表表示示测测量量结结果果中中的的随随机机误误差差大大小小 的的程程度度，，即即指指一一定定条条件件下下进进行行多多次次测测定定时时，，所所得得结结果果之之间间的的 符符合合程程度度。。 • 1133..系系统统误误差差 （（ssyysstteemmaattiicceerr