《药用包装用合成聚异戊二烯橡胶》（T_CNPPA 2006-2018）.pdfVIP

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2023-09-08 发布于浙江
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《药用包装用合成聚异戊二烯橡胶》（T_CNPPA 2006-2018）.pdf

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ICS 11.020 CCS 08 团体标准 T/CNPPA 2006 ―2018 药用包装用合成聚异戊二烯橡胶 Synthetic Polyisoprene Rubber For Pharmaceutical Packaging （征求意见稿） 2018-08-22 发布 2018-08-22 实施中国医药包装协会发布 T/CNPPA 2006―2018 药用包装用合成聚异戊二烯橡胶 1 范围本标准规定了药用包装用合成聚异戊二烯橡胶的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于生产药用胶塞、垫片等橡胶密封件使用的合成1,4-聚异戊二烯橡胶。 2 规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 1.1 标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写 GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 1232.1 未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1 部分：门尼粘度的测定 GB/T 3516 橡胶溶剂抽出物的测定 GB/T 4498 橡胶灰分的测定 GB/T 6038 橡胶试验胶料的配料、混炼和硫化设备及操作程序 GB/T 7764 橡胶鉴定红外光谱法 GB/T 15340 天然、合成生胶取样及制样方法 GB/T 24131 生橡胶挥发分含量的测定 GB/T 30918 非充油溶液聚合型异戊二烯橡胶（IR ）评价方法 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 19187 合成生胶抽样检查程序中华人民共和国药典20 15 版四部0512 ：高效液相色谱法中华人民共和国药典2015 版四部0411 ：电感耦合等离子体原子发射光谱法中华人民共和国药典2015 版四部0406 ：原子吸收分光光度法 3 技术要求产品技术指标应符合表1 的要求。表1 药用包装用合成聚异戊二烯橡胶技术指标项目指标检验方法无色、白色到淡黄色胶块，色泽均匀，无外观目测杂质、油污生胶门尼粘度ML （1+4）100℃/MU 标称值±5 GB/T 1232.1 *鉴别（红外光谱法）与标准图谱基本一致 GB/T 7764 挥发分/% ≤0.7 GB/T 24131 灰分/% ≤0.5 GB/T 4498 * 丙酮抽出物/% ≤2.0 GB/T 3516