《口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭》（T_CNPPA 2002-2017）.pdfVIP

中国医药包装协会标准 T/CNPPA 2002 ―2017 口服固体药用高密度聚乙烯 非织造布袋装活性炭 HDPE Non-woven Fabrics Active Carbon Sachet for Oral Solid Preparation 20 17-05-27 发布 2017-05-27 实施 中国医药包装协会 发 布 T/CNPPA 2002―2017 口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭 1 范围 本标准规定了口服固体药用高密度聚乙烯非织造布袋装活性炭（简称：袋装活性炭）技术指标及要 求、试验方法、检验规则、判定规则以及产品包装、标识、运输、贮存的要求。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。引用标准如 下： 《中国药典》2015 年版 GB/T 455 纸和纸板撕裂度的测定 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL ）检索的逐批检验抽样计划 GB/T 12496.3 木质活性炭试验方法 灰分含量的测定 GB/T 12496.4 木质活性炭试验方法 水分含量的测定 GB/T 12496.5 木质活性炭试验方法四氯化碳吸附率 （活性）的测定 GB/T 12496.6 木质活性炭试验方法 强度的测定 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验 YB2015 热合强度测定法 YB2015 包装材料红外光谱测定法 YB2015 包装材料溶剂残留量测定法 3 要求 3.1 鉴别 对高密度聚乙烯非织造布袋材料，参照 YB2015 第四法进行测定。 3.2 规格尺寸 袋装活性炭规格尺寸应符合表 1 规定。 表1 规格尺寸 b c 外形尺寸 （mm ） 内含物重量 （g ） 规格型号 a 试验方法 中心值 公差范围 中心值 公差范围 5g 38×76 ±3 5 -10%/+15% A.1 a ：其他规格型号可根据填充要求，由供需双方协商确定具体的指标。 b ：外形尺寸指标仅供参考。 c ：内含物重量指标仅供参考 3.3 外观 袋装活性炭外观缺陷应符合表 2 规定。 1 T/CNPPA 2002―2017 表2 外观 接收质 检验 试验 缺陷 描 述 量限