《药品生产监督管理办法》知识考试复习题库（200题）.docx

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2023-09-07 发布于山东
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PAGE PAGE 1 《药品生产监督管理办法》知识考试复习题库（200题）一、单选题 1.药品监管部门出具的监督检查结论应当清晰明确,检查发现的问题应当以()形式告知被检查单位。 A、口头 B、书面 C、电话 D、电子邮件答案：B 2.药品生产企业发生()的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。 A、企业合并 B、企业混改 C、企业上市 D、企业分立答案：D 3.药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行,情节严重的,处()的罚款。 A、5万元以上10万元以下 B、10万元以上50万元以下 C、50万元