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药房整改报告附件　 药房整改报告附件 整改报告 尊敬的*********食品药品监督管理局, 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷, 1,是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。 2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。 3. 经营处方药的,处方药应与非处方药分,区区陈列,并有专用标识。 4. 处方药不得采用开架架自选的方式陈列和销售。。 5,企业是否对营业场场所温湿度监测和调控,并并做好记录,使温度符合药品存放要求,冷藏药品药是是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记规录,保证存放符合要求。录 6,拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名是称、规称格、数量、用法、用量、批号、有效期以及用药店名称等内容。药 拆零药销售期间应保留药品原装销和说明书。和 7,营业人员员应佩戴有照片、姓名、岗岗位、执业资格或技术职称的工作牌。称 检查结束后后,我店全体员工认真讨论论了检查组提出的缺 1 / 23 陷项目,针对问题查找原因,目明确相应整改措施,认真明进进行整改。整改措施如下,, 1,是否在经营场所的的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营《药品经营质量管理规范认证证书》质。。 整改情况,由于我店GGSP证书换证,暂时末能领到新能的GSP证书,已把已 GSP换发办理回执悬挂在显著位置执 2. 是否公开并醒目地悬挂执执业药师和药师的资质证明明和3R彩色证件照片。 整改情况,把执业药师和和药师的资格证书的3R彩彩色证件照片悬挂出来。 3. 经营处方药的,处方方药应与非处方药分区陈列,并有列专用标识。 整改情况,把全店药品全部改认真检查一次,做到处方认药药和非处方药分区陈列,并并有专用标识。 4. 处方药不得采用开架自选处的的方式陈列和销售。 整改情况,把非处方药全部改检检查一次,把开架销售的处处方药放到处方柜里陈列和和销售。 5,企业是否对对营业场所温湿度监测和调调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求,冷度藏藏药品是否放置冷藏设备中中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合测要求。要 整改情况,对营业业场所和冷藏设备按照有关关规定监测和 2 / 23 调控,并做好记录。好 6,拆零药品销销售时,是否在药袋上写明明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有、效期以及药店名称等内容效。。拆零药销售期间应保留药药品原装和说明书。 整改情况,购进符合要求的改拆零药袋,并按有关的规拆定定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名人、岗位、执业资格或技、 术职称的工作牌。职 整改情况,要求人员工作时必须况佩戴有照片、姓名、岗佩 位、执业资格或技术职称的、工作牌。工 我店在以后的工作中将更加严格的执行工各项规章制度,各 严格把关药药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍用有有一些工作存在不足,希望望贵局领导能不吝赐教,对于我们对工作中的一些问题题进行批评和指导,我们将不断学习,不断将 改进。 *******大药房 2016年**月**日 XX大药房 关于GSPP认证现场检查不合格项目的整改报告目 ***药品品审评认证中心, 3 / 23 XX年年1月5日,以XXX为组长,组YYY、ZZZ为组组员的GSP认证检查组对郑州市金水区对XX大药房进行了现场检房 查,通过这次检查,深刻领会了这GSSP的精神,进一步提高了了认识。针对现场检查中存存在的缺陷项目,药店经理理XXX非常重视,安排相关岗位的人员从快、认相真真进行了整改,现将整改情况汇报如下,情 一、现场检查缺陷项目场 GSP认证检查组对郑州市金水认区区XX大药房现场检查结果果为,严重缺陷项目0项,一般缺陷项目,5项,一般缺陷项般目如下。 60126,企业对职工药品品质量管理方面的培训不到位,到1、 如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分别药药品知识。 2、75022企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品未 说明书。明 3、7708,企企业个别饮片斗前未写正名名正字,如“香橼”写成“香元”。“ 4、77133,企业非处方药区陈列的的部分药品类别标签放置不准确。不 5、8112,企业未注意收集由本企,业售出药品的不良反业 应。 二、缺陷项目的整改情况况 4 / 23 检查结束当天下午,XXX经理召集全体员工开会,认真会讨论了检查组提出出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确题 相应的整改措施,根据质量责任整制制度的规定,每一项责任到到人,进行了认真整改。 1、6012,企业对职工药品质量管理方面的职培训不到位,培如在现场提问中个别职工不能熟练回问答部分药品知识。答 责任人员,质量