注射用头孢唑林钠.docx

注射用头孢唑林钠 药品名称： 【通用名称】 注射用头孢唑林钠 [药典] 【商标名称】 钠林 【英文名称】 Cefazolin Sodium for Injection [药典] 【汉语拼音】 Zhu She Yong Tou Bao Zuo Lin Na 成份： 本品主要成份为头孢唑林钠，化学名称为：(6R，7R)-3-[[(5-甲基-1，3，4-噻二唑-2-基) 硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 其结构式为： 分子式：C14H13N8NaO4S3 分子量： 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类性状： 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。适应症： 适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨 和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴 有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 规格： 按 C14H14N8O4S3 计算(1) (2) 用法用量： 可静脉缓慢推注、静脉滴注或肌肉注射。 肌肉注射：临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用。也可用适量 5%盐酸利多卡因注射液 2-3ml 溶解。 静脉注射：临用前加适量注射用水完全溶解后于3-5 分钟静脉缓慢推注。 静脉滴注：加适量注射用水溶解后，再用氯化钠或葡萄糖注射液100ml 稀释后静脉滴注。成人常用剂量：一次～1g，一日 2～4 次，严重感染可增加至一日6g，分 2～4 次静脉给予。儿童常用剂量：一日 50～100mg/kg，分 2～3 次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌肉注射。 肾功能减退者的肌酐清除率大于 50ml/min 时，仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为 20～ 50ml/min时，每8 小时；肌酐清除率为11～34ml/min 时，每12 小时；肌酐清除率小于10ml/min 时，每 18～24 小时。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为。小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予 kg，继以维持量，肌酐清除率在 70ml/min 以上时，仍可按正常剂量给予； 肌酐清除率为 40～70ml/min 时，每12 小时按体重～30mg/kg；肌酐清除率为20～40ml/min 时，每 12 小时按体重～kg；肌酐清除率为 5～20ml/min 时，每 24 小时按体重～10mg/kg。本品用于预防外科手术后感染时，一般为术前～1 小时肌注或静脉给药 1g，手术时间超过6 小时者术中加用～1g，术后每 6～8 小时～1g，至手术后 24 小时止。 不良反应： 应用头孢唑林的不良反应发生率低，静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌肉注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。药疹发生率为%，嗜酸性粒细胞增高的发生率为%，单独以药物热为表现的过敏反应仅偶有报告。本品在实验动物中可产生肾小管损害。临床上本品无肝损害现象，但个 别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高，肾功能减退病人应用高剂量（每日12g）的头孢唑林时可出现脑病反应。白色念珠菌二重感染偶见。 禁忌： 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。注意事项： 1.交叉过敏反应：病人对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头 霉素也可能过敏。病人对青霉素类，青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时临床发生过敏反应者达5%-7%；如作免疫反应测定时，则青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。 对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。 2．对诊断的干扰：应用本品和其他头孢菌素的病人抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性； 孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。当应用本品的病人尿中头孢类含量超过 10mg/ml 时，以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮在应用本品过程中皆可升高。如采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 3．病人有胃肠道疾病病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头 孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者和病人有肾功能减退者应慎用头孢菌素类。 4．本品与庆大霉素或其他肾毒性抗生素合用有增加肾损害的危险性；对肾功能减退病人应在减少剂量情况