注射用枸橼酸钠.docx

注射用枸橼酸钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用枸椽酸钠曾用名： 商品名： 英文名：Sodium Citrate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Juyuansuanna： 化学名：2-羟基丙烷-1，2，3-三羧酸钠二水合物结构式： NaOOOHONaNaO2 H NaO O OH ONaNaO O O 分子式：C H Na O .2H O 6 5 3 7 2 分子量：294.10 【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。 【药理毒理】 枸椽酸钠一般用作供输血用的血液抗凝剂。钙为凝血过程中必需物质，可促进凝血活素（凝血因子Ⅲ），凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板的释放反应等。本品的枸椽酸根离子与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸椽酸 钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。 枸橼酸钠一般在三羧酸循环中完全氧化代谢，其氧化速率接近正常的输血速度。本品作为体外抗凝剂，成人在 600ml 剂量下输血速度不很快且肝功正常时， 不会产生不良反应。当输血速度太快或输血量过大时，因枸橼酸盐不能及时氧化， 导致血钙过低，可出现枸椽酸中毒反应。 【药代动力学】 【适应症】 抗凝血药。用于体外抗凝血。 【用法用量】 输血时防止血凝，每 100 毫升全血中加入 2.5%枸椽酸钠溶液 10 毫升，可使血液不再凝固。 【不良反应】 在正常输血速度下，本品不会出现不良反应，当输血速度太快或输血量太大 （1000ml）以上时，因枸椽酸盐不能及时被氧化，可致低钙血症，引起抽搐和心肌收缩抑制。 【禁忌症】 当肝肾功能不全或新生儿酶系统发育不全，不能充分代谢枸椽酸钠，即使缓慢输血也可能出现血钙过低现象，应特别注意。 【注意事项】 为预防枸椽酸盐中毒反应，大量输血时可静脉注射适量葡萄糖酸钙或氯化钙。一般每输注 1000 毫升含枸椽酸钠血可静脉注射 10%葡萄糖酸钙 10 毫升或 5% 氯化钙 10 毫升，以中和输入的大量枸椽酸钠，防止低钙血症发生。钙剂应单独注射，不能加入血液中，以免发生凝血。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品系体外抗凝药。因贫血或失血性疾病，少量输注含枸椽酸钠血液，对孕妇及胎儿无毒副作用，大量输血参见注意事项。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】尚不明确。 【药物过量】 大量输入含枸椽酸钠（超过 4000 毫升）血液时，可能出现出血倾向。其原因之一可能系本品使毛细血管张力降低引起血管收缩不良所致。 【规格】 ⑴ 0.25g ⑵ 0.4g 【贮藏】 熔封保存。 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址 ： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址 ：