2023执业药师继续教育药品一致性评价与合理用药参考答案.docx

2023执业药师继续教育药品一致性评价与合理用药（随机抽取5道题，答案附后） 题干：仿制药一致性评价一般包括（ ）和（ ）两个方面的评价。 选项：药学评价，动物生物等效性评价 选项：药学评价，人体生物等效性评价 选项：化学结构评价，制剂评价 选项：制剂评价，动物生物等效性评价 题干：生物等效性：在适当设计的研究中，在相似的条件下，以同样摩尔剂量给药时，药品等效物或替代物在药物作用部位可用的活性成分或活性部分的吸收速率与程度没有显著差异。 选项：正确 选项：错误 题干：按质量标准药学一致但体内不一定一致 选项：正确 选项：错误 题干：政府和个人