矿务局总医院药品不良反应工作总结.docxVIP

矿务局总医院药品不良反应工作总结 201*年通化 201*年1月1日－11月30日通化矿务局总医院共上报药品不良反应报告188份，现总结如下：1调查结果1.1报告类型 201*年共上报药品不良反应188例，其中新的、一般的不良反应60例，占报告总数的31.9%；一般不良反应127例，占67.6％；严重致死亡的1例。 1.2患者基本情况 188例报告中，男性97例，占51.6％；女性91例，占48.4％。 1.3adr累及的器官或系统及主要临床表现 按照《who药品不良反应术语集》一级分类对不良反应造成的器官或系统损害进行分类，见表1。从adr累及系统、器官及常见临床表现看，皮肤及其附件损害最多，达45例，占总数21.13％；其次为胃肠系统损害，为36例，占21.6％；第三位和第四位分别为中枢及外周神经系统损害（23例）和呼吸系统损害（22例）和，分别占10.80％和10.33％。 表1.adr累及系统、器官、常见临床表现及例数 例数 涉及系统-器官不良反应临床表现 （n） 皮疹；瘙痒；荨麻疹；斑丘疹 皮肤及其附件损害45 （44）双手掌脱皮（1） 恶心、呕吐（17）；腹痛、腹泻、腹胀（16）；胃痛（4）；便秘 胃肠系统损害（2）；口干（1）；嗳气、反46 酸（2）胃部不适（3）；厌食（1） 头昏、头痛（16）；局部麻木 中枢及外周神经系统损害（1）；嗜睡（2）；失眠（2）；23 兴奋（2）全身性损害呼吸系统损害心率及心律紊乱 构成比（%） 21.13 21.6 10.80 发热、寒战（5）；体温下降（1）；多汗（5） 胸闷（8）；呼吸困难（12）；咳嗽（1）；哮喘（1）心悸（3）、心动过速（1） 111224 5.1610.331.女性生殖系统损害用药部位损害肝胆系统损害 外阴瘙痒（1） 局部用药反应（1）；注射部位瘙痒（2）；注射部位疼痛（7）肝功能异常（0）；肝区疼痛（0） 110013 3131 心外血管损害静脉炎（6）；潮红（7）肌肉骨骼损害关节不适（3）白细胞和网状内皮系统异 白细胞升高（1） 常面部浮肿（1）；尿频（1）； 泌尿系统损害 尿路刺激症状（1）心血管系统一般损害 血压升高（1） 口腔异味（1）；眶周肿胀、红肿（4）；眼痛（1）；口唇肿胀（3）；口干（2） 声音嘶哑（1）；发热感（1）、困倦（2）；乏力（3）；四肢无力（1）；死亡（1） 其他感觉器官损害115.16 其他合计 9206 4.23 100.0 1.4adr报表中涉及的药品种类及报告数量 adr涉及的药品按照《新编药物学》第十六版分类，见表2。 表2.adr涉及的药品类别及例数 药品分类抗微生物药物中药 主要作用中枢神经系统的药物主要作用于循环系统的药物主要作用于消化系统的药物抗肿瘤药 外科用药及消毒防腐收敛药主要作用于呼吸系统的药物影响血液及造血系统的药物营养药 激素及其有关药物麻醉药及其辅助药物 2例数（n） 构成比（%） 44.8122.956.565.465.462.732.191.641.641.091.091.皮肤科用药维生素类抗变态反应药物 调节水、电解质及酸碱平衡用药延缓衰老药及某些老年病用药生物制品 主要作用于泌尿系统的药物主要作用于植物神经系统的药物酶类及其他生化制剂影响机体免疫功能的药物 主要作用于生殖系统及泌乳功能的药物耳鼻喉科及口腔科用药其他药物合计 从adr报表中涉及的药品看，抗微生物药物最多，共82例，占44.81％；其次为中药，共42例，占22.95％；第三位为主要作用中枢神经系统的药物，为12例，占6.56％。 1.5adr的给药剂型分布情况 将报表中涉及的怀疑药品按剂型进行分类、统计，见表3。 表3.adr涉及的药品剂型 剂型粉针剂注射剂片剂胶囊剂颗粒剂丸剂溶液剂栓剂分散片口服溶液剂 合剂滴丸剂 3例数（n） 68363323115442211 构成比（%） 35.7918.9517.3712.115.672.582.062.061.031.030.520.透皮贴剂软膏剂眼膏剂散剂酊剂橡胶膏剂乳剂搽剂滴眼剂滴鼻剂洗剂糖浆剂气雾剂凝胶剂混悬剂合计 000000000000000190 adr的给药剂型分布情况显示，粉针剂引起的adr所占比例最大，为35.79％；其次为注射剂，为18.95％；片剂和胶囊剂紧随其后，分别为17.37％和12.11％。 1.6adr的给药途径分布情况 将报表中涉及的怀疑药品按给药途径进行分类、统计，见表4。 表4.adr涉及的给药途径 给药途径静脉滴注口服静脉注射阴道用药局部外用眼内给药舌下含服皮下注射肌内注射直肠给药 构成比（%） 54.2636.703.722.131.601.600.000.000.000.含服局部注射宫内用药鼻腔用药气管内用药膀胱内用药 合计 0000001