奥硝唑市场调研报告(2019年).docx

PAGE PAGE 40 奥硝唑市场调研报告 目 录 TOC \o 1-1 \h \u 一、抗厌氧菌药物市场概述 2 二、硝基咪唑类抗生素市场情况 15 三、奥硝唑产品概述 24 四、奥硝唑市场主要剂型开发 29 五、奥硝唑市场销售情况 32 六、 同类竞品情况 34 七、 总结 40 一、抗厌氧菌药物市场概述 厌氧菌（anaerobic bacteria）是由法国科学家巴斯德（Pasteur）首次发现的，是一类只能在低氧分压的条件下生长，而在10%二氧化碳浓度下的固体培养基表面不能生长的细菌。绝大多数为正常菌群，但在某些状态下可成为致病菌而引起人体严重的感染甚至危及生命。由于近年来厌氧菌耐药率不断提高，使得了解与掌握厌氧菌在人体主要分布部位与治疗药物变得迫切重要。 1、厌氧菌感染现状 ? 厌氧菌是在无氧环境中才能生存和繁殖的细菌，在机体抵抗力下降的情况下，可引起严重感染。近年来，厌氧菌感染出现些新情况，治疗药物也有新的进展，现做一简要评述。 当前，厌氧菌感染主要特征有： 1、和过去一样，内源性感染居多，且常与需氧菌形成混合感染； 2、临床分离的厌氧菌对抗菌药敏感性有所变化，耐药菌株与产生β-内酰胺酶的菌株日益增多。近年来，细菌分类学由于采用 DNA杂交、细胞壁与细胞膜解析以及葡萄糖代谢最终产物分析等新手段，厌氧菌分类发生若干变化，有些改变了种名，菌属变更者亦不罕见。厌氧菌根据形态、革兰染色和芽胞杆菌和革兰阴性杆菌等，当前临床分离频度较高的有类杆菌属、普雷沃菌属、卟啉单胞菌属和梭杆菌属等4个菌属细菌。（见表1 ） 表1 临床上主要厌氧菌 革兰阳性菌 革兰阴性杆菌 革兰阳性球菌 拟杆菌属 类杆菌属 脆弱拟杆菌 消化链球菌属 多形拟杆菌 微小消化链球菌 口腔拟杆菌 巨大消化链球菌 卵形拟杆菌 厌氧消化链球菌 单形拟杆菌 普氏消化链球菌 解脲拟杆菌 革兰阳性无芽胞杆菌 普雷沃菌属 疮疱丙酸杆菌 中间普雷沃菌* 迟缓真优杆菌 产黑素普雷沃菌* 衣氏放线菌 栖牙普雷沃菌* 革兰阳性芽胞杆菌 双路普雷沃菌 梭菌属 口腔普雷沃菌 产气荚膜梭菌 卟啉单胞菌 破伤风梭菌 不解糖卟啉单胞菌* 肉毒梭菌 牙龈卟啉单胞菌*黑素产生菌 艰难梭菌 梭杆菌 溶组织梭菌 具核梭杆菌 败毒梭菌 戴李斯特菌 丁酸梭菌 侵肺戴李斯特菌 （1）内源性感染 寄生于人体内的厌氧菌当机体抵抗力下降、有需氧菌或兼性厌氧菌感染存在、或接受细胞毒、甾体激素、免疫抑制等药物治疗、或长期应用广谱抗生素而导致菌群失调时，可引起内源性厌氧菌感染，又由于下述诸原因，常与需氧菌形成混合感染。 在人体正常菌群中，厌氧菌常与需氧菌共存，主要细菌的种类与数量（见表2 ）。 表2 健康成人的常在菌群 菌种 皮肤 口腔 肠道，粪便 阴道 表皮葡萄球菌 ＋102-6cm2 ＋ ＋ ＋ 金黄色葡萄球菌 ± ＋ ＋ ± 缓症链球菌 ± ＋106-8/ml ＋ ± 粪肠球菌 ± ＋103-8/g ＋ 消化链球菌 ± ＋107-8/ml ＋＋103-10/g ＋＋ 奈瑟球菌 ＋105-7/ml ＋ 韦荣菌 ＋ ＋ ＋ 乳杆菌 ＋105/cm2 ＋ ± ＋＋ 需氧棒杆菌 ＋ ± ＋ 丙酸杆菌 ＋ ＋104-9/g ＋ 产气荚膜梭菌 ± ＋101-8/g ＋ 双歧杆菌 ＋ ＋＋107-11/g ± 衣氏放线菌 ＋ ± 优杆菌 ＋ ＋＋ ± 大肠埃希菌 ± ＋105-8/g ＋ 克雷伯菌 ＋ ＋ 铜绿假单胞菌 ± ± 流感嗜血杆菌 ＋ 普雷沃菌与卟啉菌 ＋＋108-9/g ＋ ± 脆弱类杆菌群 ± ＋＋109-12/g ± 梭杆菌 ＋106-7/g ± ± [注] ±：60%以下；+：通常存在；++：很多数 ? 在皮肤上，与葡萄球菌属、棒杆菌属等需氧菌共存着同样数量的以疮疱丙酸杆菌为代表的厌氧菌，在头皮、前额、鼻翼等皮脂较多部位疮疱丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌居多，而在腋窝等湿润部位表较多的贪婪丙酸杆菌。人粘膜上常在的厌氧菌比需氧菌多1000倍以上。口腔内尤其在唾液、牙齿表面、牙齿沟缝中存在的普雷活菌属、消化链球菌属、梭杆菌属与韦荣球菌属等厌氧菌比缓症链球菌等需氧菌更多。在直肠、粪便的常在菌群中，最占有优势的细菌拟杆菌属，1g粪便中存在10个，而一直被误认为常在菌群代表的大肠埃希菌只有108个/g,仅相当于拟杆菌的1/ 1000，而优杆菌属、消化链球菌属、双岐杆菌属等厌氧菌也都比大肠杆菌多100倍以上。阴道分泌液1ml中常存在108个细菌，其中乳杆菌属占优势，消化链球菌属次之，还存在着少量普雷活菌属、卟啉单胞菌属和梭菌属等细菌。 在口腔中与需氧菌共存着大量兼性厌氧菌与厌氧菌。（见表3） 表3 口腔中主要菌属 分类 革兰阳性菌 革兰阴性菌 球