TS16949背景及标准培訓教材.pptxVIP

ISO/TS16949历史发展和背景; 美国供应基地符合VDA6.1并进行注册的需求主要是由 两种因素影响产生的： - 戴姆勒-奔驰（Daimler-Benz）与克莱斯勒 （Chrysler）的合并 - 大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和 奔驰工厂供应汽车配件; 类似地，在德国，Adam Open 汽车集团(通用汽车的分 公司)和福特Werke汽车集团要求他们的供方满足QS9000 在其它国家，向美国、德国、意大利和法国的装配厂供 应汽车零件和部件的公司是很普遍的。 由于欧洲标准（如VDA6.1）在美国和全世界应用得如 此广泛，以至于急需发展一套国际间接受的质量体系标 准和注册程序。;ISO/TS16949历史发展和背景;什么是ISO/TS16949：2002; 架构：; ISO/TS16949结合了以下体系的额外要求： - QS-9000：1998质量体系要求 - VDA6.1质量体系审核准则：第4版 - AVSQ：1994（使用指南） - EAQF：1994 ISO/TS16949结合了美国、德国、法国和意大利汽车供 应商的质量体系要求，旨在建立一个汽车行业都可接受的体系文件和注册方案。;ISO/TS16949：2002标准范围; 1.2 ISO/TS16949：2002版的应用 - 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织 - 仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删 减与7.3有关的内容。 - 制造过程的设计与开发不能删减。 ; 1.3 TS16949范围的定义 - 现场—制造顾客要求产品的场所 - 外部地点—支持产品形成的场所 诸如设计中心和公司总部这样的“外部地点”，也是现 场审核的一部分，但它们不能获得本标准的独立证书。 本标准也可用于整个汽车供应链。;术语和定义;质量管理八项基本原则;QMS过程模式;4.1 总要求; - 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程， 组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管 理体系中加以识别。 - 确保组织对外包过程的控制，不应当免去其对所有顾客的要求 的符合性进行确认的责任。 ;4.2.1 文件要求; 注1：本标准出现“形成文件的程序”之外，即要求建立 该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程序 取???于： a）组织的规模和活动的类型； b）过程及其相互作用的复杂程度； c）人员的能力。 - 注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 ;4.2.2 质量手册;4.2.3 文件控制;4.2.3.1 工程规范; 要求 - 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 - 应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 ;4.2.4.1 记录的保持期;5.0 管理职责; 要求 - 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管 理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针； c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 ;5.1.1 过程效率; 要求 - 最高管理层应确保顾客的要求已明确并得到满足,以 此来提高顾客的满意度（见7.2.1和8.2.1）。; 要求 - 最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应； b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的 承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。 ; 要求 - 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质 量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容(见 7.1a)。 - 质量目标 应是可测量的，并与质量方针相一致。 ;5.4.1 质量目标—补充要求;要求 - 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以 及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时， 保持质量管理体系的完整性。 ;5.5 职责、权限和沟通; 要求 - 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 - 5.