GMP与生产现场管理培训教材.pptxVIP

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GMP与生产现场管理 追求卓越,至于至善 ---GMP办;概述:;一.GMP的概念:;;;;二.《药品GMP指南》之一 : 质量管理体系;1.质量管理体系概述:;2.产品质量实现的要素:;3.质量保证要素:;4.质量风险管理;;二.质量管理体系与ICH Q10;01;(一).质量管理三个主要发展阶段 ;(二).药品生产质量管理;(三)受权人与药品生产质量管理体系的关系;培训: 培训基本内容 — 新员工培训; — 安全知识培训; — 法律法规及SOP培训; — 工作技能的培训; 培训主要方法:全体会议/小组会议/自我/岗位实操 培训的考核评估与记录:编码/归档/评价/回顾 ;1;三. 生产现场管理与改善;;hirdly; ; 4. 现场管理者所需的技巧;;1.什么是5S管理? 5S管理就是整理(SEIRI)、整顿(SEITON)、清扫(SEISO)、清洁(SETKETSU)、素养(SHITSUKE)五个项目,因日语的罗马拼音均以\S\开头而简称5S管理。; 一、标准化的四大目的: 技术储备、提高效率、防止再发、教育训练? ;; ★管理看板是发现问题、解决问题的非常有效且直观的手段,尤其是优秀的现场管理必不可少的工具之一。 按照责任主管的不同,一般可以分为公司管理看板、部门车间管理看板、班组管理看板三类。;现场管理工具之五---全面生产管理TPM; 6. GMP生产现场管理的基本要求:围绕目标抓关键,避免差错和污染。;; 6.GMP要求下的生产记录的管理与控制;;; 生产记录电子数据的管理 ;THANK YOU .;9、 人的价值,在招收诱惑的一瞬间被决定。6月-226月-22Friday, June 17, 2022 10、低头要有勇气,抬头要有低气。07:20:5007:20:5007:206/17/2022 7:20:50 AM 11、人总是珍惜为得到。6月-2207:20:5007:20Jun-2217-Jun-22 12、人乱于心,不宽余请。07:20:5007:20:5007:20Friday, June 17, 2022 13、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。6月-226月-2207:20:5007:20:50June 17, 2022 14、抱最大的希望,作最大的努力。17 六月 20227:20:50 上午07:20:506月-22 15、一个人炫耀什么,说明他内心缺少什么。。六月 227:20 上午6月-2207:20June 17, 2022 16、业余生活要有意义,不要越轨。2022/6/17 7:20:5007:20:5017 June 2022 17、一个人即使已登上顶峰,也仍要自强不息。7:20:50 上???7:20 上午07:20:506月-22

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