医院药事管理与药物治疗学委员会相关制度修订汇报 .pptx

医 院 关于印发《新药遴选引进管理制度》《药品采购管理制度》《抗菌药物遴选制度及操作流程》《抗菌药物采购管理制度及操作流程》《临时采购抗菌药物管理制度及操作流程》的通知 中心各科室、分院： 现将《新药遴选引进管理制度》、《药品采购管理制度》、《抗菌药物遴选制度和操作流程》、《抗菌药物采购管理制度及操作流程》、《临时采购抗菌药物管理制度及操作流程》印发给你们，请遵照执行。 医 院 2023年8月27日; 一、《新药遴选引进管理制度》 二、《药品采购管理制度》 三、《抗菌药物遴选制度及操作流程》 四、《抗菌药物采购管理制度及操作流程》 五、《临时采购抗菌药物管理制度及操作流程》 ;一、《新药遴选引进管理制度》 卫生中心新药遴选引进管理制度 为了进一步规范我院新药遴选、引进管理工作，确保临床用药安全、经济、有效，根据相关法律法规并结合医院实际，现对我院新药遴选、引进管理制度进行修订，请认真贯彻执行。 一、新药的定义 新药是指我院《基本用药供应目录》之外的药品或者停用12个月以上再恢复使用的品种。相同通用名称、不同规格、不同药品类别（参比制剂、仿制、进口原研、通过质量和疗效一致性评价等）的药品不纳入新药管理。;二、新药遴选原则 1.新药遴选坚持“临床需要，质量保证，价格合理，基药优先，国谈优先，集采优先”的原则，做到公平、公正、公开。 2.医院遴选新药原则上必须从“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”交易系统挂网药品中选择（中药饮片除外），包括价格联动产品、国家谈判药品、临床急需药品、急抢救药品、血液制品、麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品、放射性药品等。 3.在新药遴选过程中要严格控制备案采购药品、辅助药品、自费药品、进口药品的比例。 4.在新药遴选过程中要优先选择国产药品，国产药品优先选择通过一致性评价品种。 5.对于属于国家基本药物、国家谈判药品、集采中选药品的品种，在新药引进时优先按照国???及省市有关文件要求执行并配备使用。 ;6.新药遴选原则上严格执行“一品两规”，如临床确有特殊需求的品种经医院药事管理与药物治疗委员讨论，可遴选多个品规。 三、新药引进审批流程 根据临床治疗需要,申请引进新药的临床科室通过科务会集体讨论后，填写《新药购进申请审批表》→受医院药事→管理与药物治疗学委员会的委托，药剂科负责收集整理临床提交的《新药购进申请审批表》，汇总后每3个月报医院药事管理与药物治疗学委员会办公室→药事管理与药物治疗学委员会办公室组织临床药事科、药剂科相关人员对临床科室提交的《新药购进申请审批表》初步审核，提出淘汰意见→药事管理与药物治疗学委员会办公室将通过初步审核的《新药购进申请审批表》进行汇总，报医院药事管理与药物治疗学委员会→药事管理与药物治疗学委员会、院纪委共同在医院“新药遴选、调整药品品种专家库”抽取专家召开新药引进遴选专家组会议进行评议，随机抽取的专家组成员通过实名制投票对拟引进新药逐一进行表决（拟引进的每一个新药品种必须有抽取专家三分之二以上的人员同意方可通过）→在院纪委监督下，医院药事管理与药物治疗学委员会召开会议对通过委员表决的方式对拟引进新药再次逐一进行无记名投票表决（医院药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员参加，参加会议委员三分之二以上的人员同意方可通过）。; 拟引进药品经过医院药事管理与药物治疗学委员会表决通过后，经医院药事管理与药物治疗学委员会主任委员（或委托人）签字备案后，由药剂科按照规定流程执行采购，并纳入医院《基本用药供应目录》。 四、新药生产企业的遴选原则 1.同一通用名称的新药，首选在“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”属于“国家基本药物”的生产企业。 2.根据医院药事管理与药物治疗学委员会表决通过的临床科室提交的《新药购进申请审批表》上填写的制剂规格，在“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”初步选定新药生产企业。 3.在初步选定新药的生产企业中首选折算后价格最低（或次低）的生产企业。 4.临床科室对新药质量层次有特殊要求的，在同一质量层次中折算后价格最低（或次低）的生产企业。;五、新药配送企业的遴选原则1.药品配送企业的遴选优先选择与医院签订有药品配送协议，质量信誉高、综合实力雄厚、合同履行能力强、资质齐全的企业。2.在确认采购品种后，由药剂科通过“四川省药械集中采购及医药价格监管平台”交易系统组织采购，药剂科在符合“两票制”的前提下按照“本市优先、国企优先、上市企业优先”的原则选择