实验设计的要素.ppt

实验讨论的基本要素;某讨论者欲了解自己发明的一种减肥药的疗效，进行了如下试验：通过刊登广告找到10名体重指数超过标准的志愿者参加该项试验，在试验前测量了这些自愿者的体重，以后自愿者每天按规定服用这种减肥药，连续服用1周后，再测量这些自愿者的体重，发现平均减轻了2公斤，故认为该减肥药有显著减肥作用。;科研设计的作用;医学科研的类型;实验性讨论与观察性讨论区分;医学科研设计;医学讨论分类（按讨论方法）;赖氨酸可以促进生长发育吗？;实验讨论的特点;实验讨论的分类;实验讨论的基本要素 Elements of experimental study ;如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该讨论中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为实验效应。;如用补阳还五汤对大白鼠血脑屏障影响的实验讨论，该讨论中所用的补阳还五汤称为处理因素，大白鼠称为受试对象，血脑屏障变化称为实验效应。如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。;降压药;评价元参钩藤汤治疗高血压效果：80名患者连服15天，血压值平均下降21mmHg。;1. 处理因素(treatment factor);(1)生物因素：细菌、病毒、寄生虫等； (2)物理因素：温度、紫外线、手术术式(某些术式与预后的关系)等； (3)化学因素：药物疗效、毒物、营养物等； (4)讨论对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。;处理因素通常分为单因素和多因素。 单因素讨论是每次临床讨论只观察一个讨论因素的效应，包括：单因素一个水平和单因素多个水平。 单因素一个水平的优点是目的明确、单一，相对来说容易操作、执行，其讨论条件容易掌握。缺点是能说明的问题少，讨论的效率低。如果有多种因素有待探讨，则讨论速度缓慢，浪费了对比组。 单因素多个水平讨论时，讨论因素虽然单一，但一个因素有不同水平或称不同等级。; （1）把握实验讨论中的主要因素，明确处理因素的性质、数量和水平。 （2）处理因素的数目及水平不宜过大。 （3）区分处理因素和非处理因素。 （4）处理因素必须标准化。;2.受试对象 (study subjects);在???学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必须同时满意四个基本条件： 敏感性； 特异性； 稳定性； 可行性。;试验对象的选择 如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中任意选择。 试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。 疾病的诊断应依据严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。 对是否采纳危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作讨论对象应持慎重的态度。;评价某药物治疗感冒的有效性和平安性的Ⅱ期临床试验; 如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中任意选择。 试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。 疾病的诊断应依据严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。 对是否采纳危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作讨论对象应持慎重的态度。;(1)入选的讨论对象应能从科研中受益，尽可能获得最大效应。 (2)在考虑入选讨论对象的代表性的同时还要考虑讨论对象的均衡性问题。 (3)入选讨论对象的病情在设计时应予以考虑。 (4)是否以志愿者为讨论对象应引起重视。 (5)讨论对象的依从性。;“大象人”大事;“大象人”大事;“大象人”大事;“大象人”大事;“大象人”大事;“大象人”大事的教训和反思;医学实验动物管理实施细则 （1998年1月25日卫生部令第55号发布） 第一章 总 则 第六条 依据卫生部医学实验动物质量标准，医学实验动物和实验动物设施分为四级：一级为一般级；二级为清洁级；三级为无特定病原体（SPF）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。 第三章 医学动物实验的应用 第十二条 医学实验与讨论应当依据不同目的，选用相应合格的医学实验动物，并在合格的相应级别动物实验环境设施内进行。 　　一般实验动物（一级）只能用于教学实验和某些科研工作的预实验。卫生部级课题及讨论生毕业论文等科研实验必须应用二级以上的实验动物。 ;实验动物基本知识;实验动物基本知识;实验动物选择的基本原则;实验动物选择的基本原则;3、依据课题讨论的目的、内容、水平，选用相匹配的标准化动物;4、选用与实验要求相适应的实验动物规格; 教学示范选用一般级动物，清洁级动物是国内科研工作要求的标准动物，适合于大多数科研课题，而SPF动物则是国际标准的实验动物，对于一些具有国际沟通意义的重大课题，最好选用SPF动物，但无菌及悉生动物为格外规动物，仅在特殊课题需要时才