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目前在研的主要小分子化合物 Pawlotsky JM. Hepatology 2011 [epub ahead of print]Zeuzem S. CCO slide set 当前第31页\共有51页\编于星期日\5点 蛋白酶抑制剂及其他新型药物的出现，能缩短治疗时间及提高耐受性，以获得更佳的治疗效果 蛋白酶抑制剂是丙肝药物的一次革命 在丙肝标准治疗方案基础上引入蛋白酶抑制剂可把治愈率提高超过30%，这在内科治疗领域是难以想象的，是丙肝治疗史上的一次里程碑 * 蛋白酶抑制剂的出现 当前第32页\共有51页\编于星期日\5点 PEG-IFN是第一代三联方案的基础用药  ——Boceprevir和Telaprevir三联方案 Peg-IFN 利巴韦林 蛋白酶抑制剂 Peg-IFN 利巴韦林 当前第33页\共有51页\编于星期日\5点 Telaprevir相关III期研究——  ADVANCE研究（初治患者） 随访 24 周 随访 24 周 随访 24 周 随机分组1:1:1 (按G1亚型和病毒载量分层) 安慰剂 + 派罗欣 + RBV TVR 750 mg q8h + 派罗欣 + RBV TVR 750 mg q8h + 派罗欣 + RBV T12/ PR48 Peg IFN-α2a + RBV 派罗欣 + RBV 周 48 0 24 12 8 派罗欣 + RBV No eRVR; Peg IFN-α2a + RBV T8/ PR48 SOC eRVR; 24周停止治疗/ 随访 非eRVR; 派罗欣 + RBV eRVR; 24周停止治疗/ 随访 Jacobson IM, et al. To be presented at AASLD 2010. Abstract 211. TVR组的设定疗程： 患者达到eRVR (第4—12周HCV RNA维持阴性) 则接受总共24周治疗 患者未达到eRVR则继续接受派罗欣/RBV治疗，直至48周 派罗欣 + RBV 非eRVR; 派罗欣 + RBV 慢性丙肝初治患者, G1, N=1095 当前第34页\共有51页\编于星期日\5点 ADVANCE研究——三联方案可以显著提高病毒学应答 P0.0001 P0.0001 75 69 44 0 20 40 60 80 100 SVR率 患者比例 (%) T12/PR48 T8/PR48 SOC Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. 271/363 250/364 158/361 9 9 28 复发率 当前第35页\共有51页\编于星期日\5点 ADVANCE研究——三联方案的不良事件停药率明显上升 Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. 1.4 0.8 0.5 3.3 0 0.6 0 2 4 6 8 10 皮疹停药 贫血停药 患者比例 (%) T12/PR48 T8/PR48 SOC 7 8 4 总体停药 当前第36页\共有51页\编于星期日\5点 Boceprevir相关III期研究——SPRINT-2研究（初治患者） Poordad F, et al. Hepatology 2010; 52 (S1) [abstract LB-4] BOC RGT N=368 BOC + SOC N=366 TW 8–24 HCV RNA维持阴性 TW 8–24 HCV RNA detectable 安慰剂 + Peg-IFNa-2b + RBV 44 wk 随访 24 wk （周） 12 24 48 72 28 BOC + Peg-IFNa-2b + RBV 44 wk SOC N=368 随访 24 wk 随访 24 wk 随访 24 wk 0 4 BOC + Peg-IFNa-2b + RBV 24 wk PEG +RBV4 wk PEG +RBV4 wk PEG +RBV4 wk 安慰剂 +Peg-IFNa-2b + RBV20 wk 慢性丙肝初治患者，G1，N=1097 BOC = boceprevir (800 mg PO tid); SOC = Peg-IFNa-2b (1.5 μg/kg/wk)+RBV (600–1400 mg/d); RGT = response-guided therapy 随机分组；队列1 = 938例非黑人患者; 队列2 = 159例黑人患者 当前第37页\共有51页\编于星期日\5点 * * 内 容 当前第1页\共有51页\编于星期日\5点 * * 内 容 当前第2页\共有51页\编于星期日\5点 *