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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 466例药品不良反应报告分析 [摘要] 目的:了解我院近几年来药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为我院临床安全合理用药提供科学依据。方法:对我院2006年1月～2009年10月收集并上报的466例ADR报告进行分类统计和分析。结果:ADR的发生与患者的年龄、性别、用药时间、用药方法、药品类型以及药品工艺有关。结论:应加强ADR的监测及相关知识的宣传,促进合理应用抗感染药,减小ADR的发生率。  [关键词] 药品不良反应;统计分析;合理用药  [中图分类号] R969.3[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)05(a)-178-02  药品不良反应(ADR)危害的严重性正受到人们的极大关注,并成为当今药物流行病学研究的重要内容。ADR的监测就是为了加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的重要措施。因此,及时了解我院ADR发生的规律和特点,做好ADR的监测,为临床安全合理用药提供参考,现将我院2006年1月~2009年10月466例ADR报告进行分类统计和分析,报道如下:  1 资料与方法  1.1 一般资料  数据来源于我院2006年1月～2009年10月收集并上报的466份ADR报告。  1.2 方法  按患者的年龄、性别、引起ADR的药品类型、联合用药情况、给药途径、ADR类型和临床表现等进行统计分析。  2 结果  2.1 基本情况  在466份报告中,男221例,女245例,年龄最小8个月,最大80岁。其中,0～20岁者占9.87%,21～60岁者占54.28%,60～80岁者占35.84%。见表1。  表 1 ADR与患者年龄、性别关系  2.2 ADR与时间的关系  466例患者中,325例首次用药出现ADR,141例则多次用药后出现ADR。出现不良反应时间最快的用药后2 min内,且表现为严重的过敏性休克;出现ADR最慢的则为用药5 d后,出现各种皮疹、过敏性皮炎等。用药时间2 d之内发生ADR的396例,占84.98%,说明ADR多在用药后短时间内发生。  2.3 ADR与给药途径的关系  见表2。  2.4 ADR与药物种类关系  见表3。  2.5 ADR涉及的系统或器官与临床的主要表现  见表4。  2.6 ADR的治疗结果  466例药物不良反应中,328例经过了对症治疗;138例只停药未进行特殊处理。其中,愈合195例,占41.85%;好转269例,占57.73%;未愈2例,占0.43%。在这些不良反应中,使患者疾病病程延长者46例,病情加重者6例,ADR对原患疾病有影响者占11.16%。  3 讨论  3.1 年龄与性别  由表1可知,ADR可发生于任何年龄组人群,成年人所占比例最大,老年人次之,与相关文献报道一致[1],随着年龄增长,肝、肾功能都有不同程度的减退,影响药物代谢与消除。肝药酶活性减弱,导致解毒能力下降。同时,年龄较大者一般都患有多种慢性疾病,合并用药的普遍,也增加了老年人的ADR发生率,因此,用药时要特别注意这些特殊人群的合理用药,减少不良反应的发生。另外,女性发生ADR的概率大于男性,比例为1∶1.11,这可能是女性患者比男性患者更易产生敏感感受,其他原因还需要进一步探究。  3.2 时间关系  ADR的发生时间一般较短,这就要求医护人员要及时观察,及时处理,并且要及时上报。要把不良反应与医疗事故区别开来,耐心向患者解释,不要慌张。  3.3 给药途径  由表2可知,466例ADR报告中,ADR的发生绝大部分是由静脉注射给药引起的,达到了86.05%,这说明静脉给药较其他途径给药,更易发生不良反应。因为静脉注射给药直接进入血液,无肝脏首过效应,故静脉注射的作用及不良反应较其他途径迅速而强烈。由于药物直接进入人体,这就要求质量标准比其他制剂要高很多。静脉注射给药产生的不良反应直接诱因较多,如内毒素、微粒、pH值、渗透压、杂质、分解物等。另外,还有很多是医药护人员引起的,如配伍药物间相互作用、溶媒选择不当、药物浓度过高、输液速度过快、配制液体放置时间过长等都可引起不良反应[2]。因此,临床上能用口服达到治疗目的的,尽量口服。  3.4 药物种类  由表3可知,抗感染药引起ADR共312例,所占比例最大,达到了66.95%,无论引起的ADR种类和发生的例次均处于首位。这与抗生素药物的广泛应用有密切关系,与国内同类