REACH法规介绍(1907-2006-EEC)(最新整理版).docVIP

No 1907/2006(EC) 欧盟REACH法规 发布: 2009-12-07 14:52?|? 作者: 褚乃清 ?|? 查看: 24次 立法背景 欧盟法规《关于化学品注册、评估、授权和限制》（Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals简称REACH法规）于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决，正式颁布，并于2007年6月1日开始全面实施。该指令是针对化学品的生产、贸易和使用安全而制定的政策，REACH法规从酿到政策出台经历了5年多的时间，并对我国对欧贸易产生深远影响。 2001年2月27日，欧盟委员会发布了“未来化学品政策战略”白皮书。白皮书指出，虽然化学品带来了现代社会不可缺少的好处，例如，在食品生产、医药、纺织品、汽车等等领域，化学品在贸易与就业方面也给百姓的经济和社会安乐做出了重要贡献。但另一方面，一些化学品也对人类健康和环境造成了严重的损害，因此建议采用新的化学品政策，即REACH制度。2003年5月出台REACH征询稿，英文长达1152页。欧委会将新化学品政策列入2003年工作重点；相关兴趣方被要求在2003年7月10日之前对REACH法规提出评议，按照立法计划，欧委会在2003年7月最终形成REACH法规议案提交部长理事会讨论，并与2003年10月29日发布了REACH正式稿。2004 REACH法规主要内容及要求 欧盟出台的REACH法规，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，涉及化学品的生产、贸易和使用安全，全文共有十五篇141条条款，以及17个附件。REACH法规对化学品的注册、评估、授权和限制要求极为广泛和严格。 1.?注册（Registration）：注册要求生产商或进口商提供超过1吨/年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。其中应包含物质的信息和如何管理其使用过程中的风险的信息。数量超过10吨/年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。 2.?评估（Evaluation）：评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的信息是否符合法规要求（即文档评估）；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估。该评估提供了一种机制，要求实业界获取更多的信息。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。 3.?授权（Authorization）：只有那些高度关注的物质才需要授权。高度关注物质指致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。 4.限制（Restriction）：限制是本制度的安全隔离墙。任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在共同体范围内进行限制。其作出的决定包括限制在某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途（即完全禁止）。 各篇主要内容 第I篇：目标及范围； 第II篇：化学物质的注册； 第III篇：数据共享与避免不必要的动物试验； 第IV篇：供应链中的信息； 第V篇：下游用户； 第VI篇： 评估； 第VII篇：授权（许可）； 第VIII篇：对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制； 第IX篇：费用； 第X篇：管理局；第XI篇： 分类卷标目录；第XII篇：信息； 第XIII篇：主管机构； 第XIV篇：生效实施； 第XV篇：过渡性措施和最终条款。 附件清单 附件I：物质评估和编制化学安全报告的一般规定； 附件II：编写安全数据单指南； 附件III：数量在1至10吨的物质登记标准； 附件IV：根据第2条第7款a免于注册的物质； 附件V：根据第2条第7款b免于注册的物质类； 附件VI：注册基本信息要求； 附件VII：1吨及以上附加信息要求； 附件VIII：10吨及以上附加信息要求； 附件IX：100吨及以上附加信息要求； 附件X：1000吨及以上附加信息要求； 附件XI：附件Ⅶ至Ⅹ中试验标准的一般规则； 附件XII：下游用户评估物质和准备化学安全报告的一般规定； 附件XIII：持久性、生物蓄积性和有毒物质以及高持久性和高生物蓄积性物质鉴别标准； 附件XIV：需取得许可的化学物质清单； 附件XV：档案；附件XVI：社会-经济损益分析； 附件XVII：生产、销售和使用某些危险化学物质、配制品和物品的限制。 REACH法规的目标 REACH作为框架规则来监督欧洲化学品管理局化合物目录数据库新物质和现存化学物质的使用，以实现下列目标： 1.?保护人类健康和环境；　 2.?维护和加强化学工业的可持续发展； 3.?防止欧洲内部市场分裂； 4.?增加