质量策划管理程序.docx

新资料有限企业 二级文件 质量策划管理程序 文件编号P-04XX-00X 文件版本 A0 奏效日期--年--月--日 编写部门品管部 同意审查编制 目的 为规范企业各项质量管理活动，实现企业的质量目标，保证质量管理工作有序睁开，特编制本程序。 范围 合用于本企业全部产品的质量策划管理活动。 定义： 无 权责 4.1总经办：负责拟订总经理年度经营目标； 4.2品管部： 依照总经理年度经营目标，拟订年度质量目标及年度工作计划； 依据产质量量标准，拟订查验标准，落实质量查验； 对证量数据进行统计剖析，组织内部审查； 4.3产品部：负责新产品开发管理； 4.4研发部：负责产品有关标准的拟订； 作业内容 5.1质量目标和目标拟订： 总经理年度经营目标下发，总经办负责拟订年度经营目标（含质量目标和目标），并下发给欧仁； 欧仁常务副总依据总经办拟订的年度经营目标进行分解，确立欧仁的年度经营目标（含质量目标和目标）并下发给各部门； 品管部依据欧仁的年度经营目标，并联合企业质量目标及质量目标，拟订年度质量目标，并由事业部常务副总审批； 5.2质量目标和目标拟订的落实： 质量目标和目标经由常务副总审批后各部门要组织全体职工要体职工要学习和牢 记质量目标和目标，充分理解并坚持贯彻履行，保证质量目标和质量目标的实现，以知足顾客和法律、法例的要求； 品管部依据年度质量目标，拟订质量管理的年度工作计划，并由事业部常务副总审批。作为整年质量管理工作睁开的依照； 每年由品管部组织进行内部审查和管理评审，对未达成的指标确立整顿方案，并履行《纠正举措控制程序》； 管理评审时对证量目标和质量目标进行适合性的评审，必需时可对其进行改正，以适应企业内外环境的变化； 5.3质量管理系统策划： 进行质量管理系统策划的机遇： 依照目前质量管理目标和目标成立、改良质量管理系统； 企业的质量目标、质量目标、组织机构发生重要变化； 企业的资源配置、市场状况等发生重要变化； 现有系统文件未能涵盖的特别事项； 质量管理系统策划的内容： 确立质量目标及相应的质量管理过程，确立过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； 辨别为实现质量目标所需成立的过程的资源配置； 对实现整体质量目标和目标进行按期评审的规定，要点应评审过程和活动的改良； 依据评审结果找寻与质量目标的差距，保证连续改良，提升质量管理系统的有效性和效率； 策划的结果（包含改正）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等； 质量管理系统策划输出文件的编制原则： 应参照质量手册的有关内容，应切合质量目标、目标，并与产品实现过程的策划及其余质量系统文件的内容协调一致； 已有的质量文件中的内容可被引用，并依据特别的要求增添新的内容； 质量管理系统策划输出文件的编制、审批和发放： 质量管理系统策划输出文件由品管部组织各部门负责人编制，总经理同意后，发放到有关部门； 质量管理系统策划输出文件的封面一定写明策划项目名称及编号、 审查人、同意人、公布日期；  编制人、 质量管理系统策划的实行、监察检查和改正： 各部门在履行中应依照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将履行状况、存在的问题等实时反应给主管领导； 各部门对策划实行状况进行检查和考证，协调相应的资源，必需时报告总经理； 质量管理系统策划的改正： 质量管理系统策划输出文件的改正应在受控状态下进行，应由改正部门填写《文件改正申请单》，经主管领导同意后进行改正，按《内部审查控制程序》履行； 在更更时期应保持质量管理系统的完好运转，比如组织机构的调整应付职责作出相应的改正，以保证系统正常运作。 5.4产质量量策划： 新产品开发：由产品部主导，依照《设计开发管理程序》，睁开新产品开发有关工作； 产品标准拟订：依照《设计开发管理程序》，研发部拟订产品的有关标准，并编制《初次订单评审单》； 质量管束计划拟订：依据研发手下发的《初次订单评审》，品管部编制对应产品的《质量控制计划》； 生产制程管理：生产部依据《生产设施管理程序》、《生产过程管理程序》对生产设施和生产过程进行管控，保证生产合格的产品； 产品查验标准拟订：品管部依据《质量控制计划》，拟订对应产品的原料、制程、成品查验等有关查验标准； 质量查验：生产过程中依照相应的《来料查验管理程序》、《制程查验管理程序》等进行质量查验，并将查验结果记录于相应的查验记录表上； 统计剖析：品管部依照《统计剖析管理程序》进行查验记录的采集、整理与统计剖析工作； 5.5质量评审： 品管部负责质量管理有关数据统计剖析，并协调有关部门将剖析结果作为内部审查和管理评审的输入； 内部审查和管理评审的结果，可为总经理“年度经营目标”的拟订，供给参照依照。 有关文件与资料： 6.1《新产品开发管理流程》 6.2《进料查验管理程序》 6.3《制程查验管理程序》 6.4