【医疗研报】医药行业带状疱疹疫苗专题:百亿级别成人疫苗品种,渗透率提升空间巨大-202302-西南证.pptx

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西南证券研究发展中心2023年2月带状疱疹疫苗专题百亿级别成人疫苗品种,渗透率提升空间巨大分析师:杜向阳执业证号:S1250520030002电话:021箱:duxy@ 核心观点带状疱疹病毒潜伏期长,人体老年后易发病。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的,此病毒初次感染一般发生在儿童/青春期,在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次激活,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,并造成簇集性水泡。带状疱疹发病率:全球3~5‰,亚太地区3~10‰,目前有逐年递增趋势;目前药物治疗效果有限,接种带状疱疹疫苗是预防的最有效手段。重组蛋白路线保护率更优,减毒活技术路线免疫程序更少、不良反应率更低。从保护率上来看,GSK的重组蛋白路线保护率超90%较减毒活技术路线优势明显,但减毒活疫苗采用1剂免疫程序,且不良反应率更低,从价格体系上具有相对优势。且海外可通过商业保险支付,与国内自费的商业环境不同,所以我们认为减毒活疫苗凭借其接种的方便性及优惠价格有望在国内市场放量。国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%,未来提升空间巨大。从海外销售来看,2022年GSK带状疱疹疫苗销售额达到29.6亿英镑,同比增长72%,主要增长一方面来自于2021年受疫情影响的低基数,另一方面 GSK持续拓展全球市场,目前已在全球26个国家上市销售。公司预计到2024年拓展超过35个国家。按照美国CDC单价105美元/支测算,截至2022年GSK美国地区累计销量约为8500万支;对应累计渗透率约为35%。与之对比,国内按照批签发口径计算GSK带状疱疹疫苗渗透率仅为0.3%左右,渗透率提升空间较大。百克生物国产带状疱疹疫苗已获批上市,预计2030年销售有望达到55亿元。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗已于2023年1月上市,获批年龄段为40岁以上人群,定价低于GSK的1600元/针,预计在900- 1300元左右,2030年销售额预计在55亿元左右。国内其他厂商格局方面,进度最快的为智飞绿竹(临床Ⅱ期)。相关标的:百克生物、智飞生物、康、希沃诺森生物等。风险提示:带状疱疹疫苗销售不及预期;竞争格局恶化;产品降价。1 1 带状疱疹病毒介绍数据来源:CDC,中国医师协会皮肤科医师分会,《带状疱疹中国专家共识》,西南证券整理带状疱疹病毒潜伏期长,人体老年后易发病。带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(VZV)引起的,此病毒初次感染一般发生在儿童/青春期,但痊愈后VZV病毒可以在人类神经细胞(背根神经节或脑神经)中保持休眠(不活跃)数年或数十年,在人体免疫力低下或受到非特异性刺激后,病毒再次激活,导致受侵犯的神经节发炎或坏死,产生神经痛,并造成簇集性水泡。带状疱疹流行病学:发病率:全球3~5‰,亚太地区3~10‰,目前有逐年递增趋势;住院率2-25/10万人年,死亡率0.017-0.465/10万人年,复发率1%~6%;国内部分抽样数据:2011-2013年广东50岁及以上人群带状疱疹发病率分别为4.1‰/3.4‰/5.8‰。 2010年台湾全年龄组带状疱疹发病率为4.97‰,住院率约为2.93%,除婴儿住院率高于儿童外,其余年龄组住院率及重症监护率均随年龄增长而升高,平均住院8.3天。美国不同年龄段带状疱疹发病率 ? 带状疱疹病毒流行病学情况带状疱疹发病率(‰)地区发病率全球3-5亚太3-10美国32 2 带状疱疹的检测与治疗诊断:根据典型临床表现即可诊断。也可通过收集疱液,用PCR检测法、病毒培养予以确诊。无疹性带状疱疹病例的诊断较难,需做VZV活化反应实验室诊断性检测。由于实验室诊断操作难度较大,目前主要依靠临床诊断。对于伴发严重神经痛或发生在特殊部位的带状疱疹,如眼、耳等部位,建议同时请相应专业科室会诊。对于分布广泛甚至播散性、出血性或坏疽性等严重皮损、病程较长且愈合较差、反复发作的患者,需要进行抗HIV抗体或肿瘤等相关筛查,以明确可能合并的基础疾病。治疗:1)抗病毒药物;2)糖皮质激素疗法;3)镇痛治疗;4)局部治疗。带状疱疹治疗药物药物特点用法/用量阿昔洛韦 在感染细胞内经病毒胸苷激酶磷酸化,生成阿昔洛韦三磷酸,后者可抑制病毒DNA聚合酶,中止病毒DNA链的延伸口服1400~800mg/次,5次/d,服用7d;静脉滴注:免疫受损或伴严重神经系统疾病患者每次5~10 mg/kg,每8小时1次,疗程7 d伐昔洛韦阿昔洛韦的前体药物,口服吸收快,在胃肠道和肝脏内迅速转化为阿昔洛韦,其生物利用度是阿昔洛韦的3—5倍口服:300—1000 mg/次,3次/d,服用7 d泛昔洛韦喷昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化为喷昔洛韦,在细胞内维持较长的半衰期。作用机制同阿昔洛韦,生物利用度高于阿昔洛韦,给药频率和剂量低于阿昔洛韦口服:250—500 mg/次,3次/d,服

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