医药行业迈百瑞招股说明书梳理.docx

目录 迈百瑞是专业的生物药 CDMO 服务供应商 3 深耕生物药 CDMO 领域，提供从细胞株构建到商业化生产一体化服务 3 股权结构清晰，核心管理和技术团队经验深厚 4 收入保持稳健增长，盈利能力持续提升 5 生物药 CDMO 行业高景气，呈现头部集中趋势 8 药明生物为行业龙头，竞争格局向头部集中 8 生物药 CDMO 市场蓬勃发展，行业呈现高速增长趋势 10 政策端利好研发创新，MAH 等制度助推 CXO 发展 12 生物药和 ADC CDMO 服务能力领先，持续拓展国内外市场和客户群 13 提供全方位生物药 CDMO 服务，搭建国际标准产能 13 建立一体化核心技术平台，在研项目储备丰富 16 客户及项目资源不断丰富积累，建立良好的行业口碑 18 募集资金项目用途 21 风险提示 22 插图目录 23 表格目录 23 迈百瑞是专业的生物药 CDMO 服务供应商 深耕生物药CDMO 领域，提供从细胞株构建到商业化生产一体化服务 迈百瑞是一家聚焦于生物药领域的 CDMO 企业。公司成立于 2013 年，是国家级专精特新“小巨人”企业、山东省“瞪羚”企业、烟台市“双百计划”重点支持企业。 公司长期深耕生物药 CDMO 领域，截至 2022 年末已累计覆盖超过 140 家不同类型的客户，包括恒瑞医药、正大天晴、复星医药等大型医药企业，信达生物、君实生物、荣昌生物、康宁杰瑞等创新生物科技企业，以及一些专业科研机构。公司积极布局和开拓国际市场，在美国建立了国际商务团队与工艺开发实验室，为Gilead、BioAtla、LegoChem、Iksuda 等欧美、韩国多个国家或地区的客户提供CDMO 服务。 图1：公司长期深耕生物药 CDMO 领域 2013年 烟台迈百瑞国际生物医药有限公司成立  2015年 研发生产研发 中心正式启用； 迈百瑞美国公司成立  2017年 建成“山东省病原微生物实验室”  2018年 美国圣地亚哥 研发中心成立； 迈百瑞生物医药（上海）有限公司成立； 迈百瑞M2 GMP 设施运行启动  2019年 迈百瑞M2 GMP 设施投入商业化生产； 迈百瑞上海全面运行启动  2021年 入选山东省瞪羚企业； 入选国家级专精特新“小巨人”企业 2022年 迈百瑞国际生物医药创新中心暨运营总部奠基 资料来源：公司官网，招股说明书， 迈百瑞提供从细胞株构建到商业化生产的一体化生物药 CDMO 服务。公司拥有 CHO 细胞大规模培养与 ADC 技术平台、丰富的 CMC 管理与注册申报经验， 可为客户提供单抗、双抗、融合蛋白、抗体偶联药物、重组疫苗、重组蛋白等生物 药提供专业化、定制化、一体化的 CDMO 服务，可覆盖从早期研发、细胞株开发、生产工艺开发、分析方法开发、质量研究、临床样品生产、国内外 IND/BLA 申报到大规模商业化生产的全链条环节。迈百瑞在生物药 CDMO 领域（尤其是抗体药物 ADC 方面）具有较强竞争优势，是目前全球少数具备提供抗体偶联药物全链条CDMO 服务的公司之一。 图2：迈百瑞提供从细胞株构建到商业化生长的一体化生物药 CDMO 服务 资料来源：招股说明书， 股权结构清晰，核心管理和技术团队经验深厚 股权结构清晰，房健民先生等 10 人为共同实际控制人。目前公司的共同实际控制人包括王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良合计 10 名自然人，实际控制人通过直接持股以及烟台荣昌合伙、烟台增瑞、Mabplex Holding、烟台恒荣、烟台健顺、烟台颐瑞、烟台颐达与烟台济昌合计控制公司 32.95%的股份表决权，公司股份结构较为分散。 图3：公司股权结构（截至 2023 年 6 月 9 日） 资料来源：招股说明书， 核心管理与技术团队具有资深的药物研发经历。董事长房健民先生具有多年的创新药研发经验，李新芳、陈巍、李振东共 3 位核心技术人员均参与过多款抗 体及 ADC 新药研发项目，帮助公司发展了工艺开发、ADC、研发及商业化生产、临床申报等部门。 名字职务 名字 职务 个人经历 房健民 董事长 1997年12月获得加拿大达尔豪斯大学生物学博士学位，2000年至2008年在哈佛大学医学院、波士顿儿童医院从事癌症方面的博士后研究。2008年10月至2020年4月担任荣昌生物董事；2008年10月至今担任荣昌生物首席执行官兼首 席科学官；2011年4月至今担任荣昌生物美国董事；2013年6月至2020年3月担任发行人总经理；2013年6月至今担任发行人董事长；2017年1月至今担任荣昌制药董事；2017年9月至2020年6月担任业达孵化董事；2019年9月至今