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质量管理部质量方针目标检查考核表
检查日期:
分解目标内容
药品质量档案、重点养护 品种及建立档案
质量管理制度检查、考核 与 GSP 内部评审
年度内部培训与员工健康 体检及档案建立
对不合格药品进行确认、 报告、报损、销毁有完善的 手续和记录
标准分
15
15
10
10
目标实施情况
建立药品质量档案 29 个,重点养护 品种 72 个,档案建立符合规定。
质量管理制度检查、考核与 GSP 内 部评审按规定进行,符合规定。
按计划完成企业内部培训以及从业 人员健康体检,并建立了档案。
对不合格药品进行了确认、报告, 对报损药品定期组织销毁, 有完善的手 续和记录。
检查方法
现场查档
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