医药生物行业GLP1药物系列降糖减肥GLP1药物及上游产业链价值分析.docx

索引 索引 内容目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 一、 降糖减肥 GLP-1 产品市场规模 6 GLP-1 药物市场规模 6 全球主流 GLP-1 药物销售情况 6 GLP-1 药物在糖尿病领域份额提升，且为减肥适应症主流研究方向 7 二、 GLP-1 药物开发思路及研究成果 8 GLP-1 的发现历程 8 GLP-1 开发思路（一）：“节流” 9 GLP-1 开发思路（二）：多靶点研究 10 GLP-1 研究成果（一）：利拉鲁肽 — 解决半衰期短 12 GLP-1 研究成果（二）：司美格鲁肽 — 一周一次注射给药 12 GLP-1 研究成果（三）：替尔泊肽 — 多靶点 13 GLP-1 研究成果（四）：口服剂型 15 GLP-1 研究成果（五）：其他适应症探索汇总 16 减肥适应症 16 心血管风险 17 慢性肾病及糖尿病肾病 17 NASH 适应症 18 阿尔兹海默症 19 三、 多肽合成方法 19 多肽合成方法详述 19 已上市多肽类药物合成方法列举 21 固液合成法可能涉及成本项 22 固相合成法所需树脂载体 23 氨基酸脱水缩合所需缩合剂 24 多肽纯化所需色谱填料 24 总结：公斤级别以上多肽 API 商业化生产涉及原料 24 四、 GLP-1 药物价值链拆分 25 司美格鲁肽价值链拆分 25 替尔泊肽价值链拆分 26 五、 GLP-1 产业链相关企业 27 多肽原料药相关企业 27 海翔药业 27 诺泰生物 29 圣诺生物 30 翰宇药业 32 多肽 CDMO 相关企业 33 药明康德 33 凯莱英 34 九洲药业 35 生产所需耗材及溶剂相关企业 36 蓝晓科技：树脂载体供应商 36 纳微科技：色谱填料供应商 36 昊帆生物：多肽合成试剂 37 六、 GLP-1 产业链相关全景图 38 七、 风险提示 38 图表目录 图 1：全球 GLP-1 药物市场规模预测/亿美元 6 图 2：2020 年全球糖尿病不同机制药物市场份额占比 8 图 3：2020 年国内糖尿病不同机制药物市场份额占比 8 图 4：GLP-1 靶点作用部位 9 图 5：GLP-1 控制血糖具有葡萄糖浓度依赖性 9 图 6：天然 GLP-1 由于半衰期短，临床价值有限 9 图 7：利拉鲁肽与天然 GLP-1 结构对比 10 图 8：司美格鲁肽结构 10 图 9：GLP-1 肽激动剂与 GLP-1R 相互作用模式 10 图 10：体内 GLP-1/GLP-1R 信号通路 10 图 11：GIP 释放以及对 β 细胞的葡萄糖依赖作用 11 图 12：GCGR 体内信号通路 11 图 13：利拉鲁肽治疗长期维持 HbA1c 达标 12 图 14：利拉鲁肽降低体重并维持 12 图 15：司美格鲁肽降糖临床结果（SUSTAIN 试验） 13 图 16：司美格鲁肽减重临床结果（STEP 试验） 13 图 17：替尔泊肽降糖试验结果 14 图 18：替尔泊肽减重试验结果 14 图 19：口服剂型 Rybelsus 临床 3 期 PIONEER 试验 15 图 20：口服剂型 Rybelsus 减重临床试验结果 15 图 21：礼来口服 Orfoglipron 临床 2 期数据 16 图 22：ATTAIN-1 临床试验 16 图 23：ATTAIN-2 临床试验 16 图 24：多肽不同种合成方法 20 图 25：生物合成法和化学合成法各自的优缺点 20 图 26：固相合成法示例 21 图 27：液相合成法示例 21 图 28：三片段固相和液相合成法混合模式举例 21 图 29：Tirzepatide 结构 22 图 30：替尔泊肽固液相混合生产步骤 23 图 31：常见的树脂载体 23 图 32：氨基酸缩合剂 24 图 33：多肽分离纯化方法 24 图 34：冻干干燥和喷雾干燥区别 25 图 35：司美格鲁肽 Ozempic 价格 26 图 36：替尔泊肽注射液价格 27 图 37：公司产业布局 28 图 38：国内利拉鲁肽原料药登记 30 图 39：国内司美格鲁肽原料药登记 30 图 40：翰宇药业多肽原料药部分产品 33 图 41：公司 CRDMO 业务情况 34 图 42：蓝晓科技多肽固相合成载体 36 图 43：公司色谱填料产品 37 图 44：昊帆生物多肽合成试剂产品种类 37 图 45：昊帆生物产品生产工艺 37 图 46：GLP-1 产业链全景图 38 表 1：2015-2022 年主流 GLP-1 药物销售额/亿美元 6 表 2：诺和诺德/礼来/信达生物 GLP-1 药物减重数据