2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案9.docxVIP

（图片大小可任意调节） 2023年药事管理与法规考试历年考题专家甄选版带答案 卷I 一.单选题(共45题) 1.药品批准文号为“国药准字的药品属于（）。 A．生物制品 B．中成药 C．化学药品 D．中药饮片 正确答案：C 2.下列情形应按假药论处的是（）。 A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C.更改有效期的药品 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 正确答案：B 3.根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，不符合规定的是（）。 A.只交易本企业生产或者本企业经营的药品 B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 C.在互联网上进行药品交易必须通过经“药监部门”和“电信业务主管部门”审核同意 D.对首次上网交易的药品生产、经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须“索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案 正确答案：B 4.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。 A.1年 B.3年 C.5年 D.10年 正确答案：B 5.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品处方至少保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 正确答案：C 6.在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。 A.主要负责人 B.质量负责人 C.经营类别 D.经营环境 正确答案：C 7.药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）。 A．抽查性检验 B．注册检验 C．指定检验 D．复验 正确答案：C 8.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于、疫苗的管理，正确的是 A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样? B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗? C.强制当地儿童接种第二类疫苗? D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗? E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗? 正确答案：D 9.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法，错误的是（）。 A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 B.中药标准达到或接近国际标准 C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求 D.新开办零售药店均配备执业药师 正确答案：B 10.有关药品广告的说法，错误的是（）。 A.药品广告不得说明治愈率或有效率 B.药品广告应按批准的说明书说明适应症 C.第二类精神药品不得做广告 D.药品广告可以患者的名义作疗效证明 正确答案：D 11.属于麻醉药品的是（）。 A．氨酚氢可酮片 B．哌醋甲酯 C．麦角酸 D．氢可酮 正确答案：D 12.人体产生毒副反应的程度体现药品的 A．有效性 B．均一性 C．安全性 D．稳定性 正确答案：C 13.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。 A.医疗行政管理管理人员 B.临床医学人员 C.药品采购人员 D.医院感染管理人员 正确答案：C 14.药品内标签和外标签都含有的内容是（）。 A．注意事项 B．不良反应 C．有效期 D．运输注意事项 正确答案：C 15.张某，2009年7月在某医科大学药学院本科毕业之后，在北京某医院药剂科工作至2011年7月，然后跳槽到天津某药品零售连锁公司工作直今，职称为中级。2013年6月他准备报考执业药师资格考试，并且最终顺利通过所有科目考试。2014年5月，他拿到《执业药师资格证书》后一直没有注册，就从事执业药师岗位工作。2015年6月，由于新版药品经营质量管理规范实施，公司将他派到济南分公司，并为其注册执业药师岗位。根据以上材料，回答题：关于张某执业药师考试资格的说法，正确的是 A.张某已经具备参加执业药师考试的资格 B.张某已经具备执业药师免试的资格 C.张某只需要参加两门科目考试 D.张某需要再工作1年才符合报考资格 正确答案：A 16.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于（）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年? 正确答案：C 17.开办药品经营企业必须具有（）。 A.保证所经营药品质量的规章制度 B.保证所经营药品安全的规定制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.保证药品经营人员业务素质的规定制度 正确答案：A 18.批发企业负责人应当具有（）。 A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.专业技术职称 D.执业药师资格 正确答案：A 19.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）。 A.方便性 B.普及性 C.安全性 D.经济性 正确答案：C 20.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是 A.必须具有中级专业技术职称才可以胜任企业负责人 B.必须具有大学本科以上学历、