质量管理与认证2ISO9000族标准（129页）.pptx

§1 概论 §2 ISO9000质量管理体系基础和术语 §3 ISO9001标准条文及理解 §4 ISO9004质量体系业绩改进指南;一、 相关名词 国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性组织。 ISO主要活动是：制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报道国际标准化的交流情况，以及同其它国际组织合作，共同研究有关标准化问题。 目前ISO约有900个专业技术委员会（TC）和分技术委员会（SC），由各成员国代表在这些委员会中参与国际标准的制订。1978年，我国成为 ISO的正式成员。;√ ISO/TC176：ISO于1979年成立质量管理和质量保证技 术委员会，专门从事制定质量管理和质量保证标准工作。;国际标准的制定程序：;二、ISO9000族标准的发展;√ 我国于2000年12月等同采用2000版ISO9000族标准，颁布了2000版GB/T19000族标准。;三、 2000版ISO9000族标准的构成;四、 2000版ISO9000族标准的特点;提高经营管理的效率 落实质量管理 增加作业熟练度，降低成本 作为改善的基础 应用于授权和例外管理 便于累计技术 符合政府/法律/法规和客户的要求;§2 ISO9000质量管理体系—— 基础和术语;√一、质量管理的原则——八项原则;原则2 -领导作用;原则3 - 全员参与;原则4 - 过程方法;原则5 - 系统管理;原则6 - 持续改进;原则7- 基于事实的决策方法;原则8 - 互利的供方关系;质量管理体系的理论说明 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求； 规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品； 质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会； 质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。;2.质量管理体系要求与产品要求;质量管理体系要求 产品要求;规定测量每个过程的有效性和效率的方法;4. 过程方法;质量管理体系的过程方法;5.质量方针和质量目标;6.最高管理者在质量管理体系中的作用;7.文件; 质量管理体系中使用的文件类型;8.质量管理体系评价 应对每个被评价过程提出如下四个基本问题： 过程是否予以识别和适当确定? 职责是否予以分配? 程序是否被实施和保持? 在实现所要求的结果方面，过程是否有效?;√ 质量管理体系的评价方法包括: 质量管理体系审核 质量管理体系管理评审 自我评定（此项适用于ISO9004:2000）;;9.持续改进 持续改进是每个组织的永恒目标，是为了提高组织质量管理体系的有效性和效率，实现质量方针和目标，增加顾客和其他相关方满意的机会。 持续改进是一种循环活动,是一个PDCA循环。;10.统计技术的应用 使用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策。;质量管理体系与其他管理体系的关注点 质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它与其它管理体系共同关注：目标满足相关方的需求、期望和要求； 结构的相似性有助于建立一体化的体系。 审核这种一体化的管理体系可以单独进行，也可以共同进行。;质量管理体系与优秀模式之间的关系 质量管理体系方法和组织优秀模式方法依据共同的管理原则。如日本戴明奖、美国费根堡姆奖、欧洲质量奖。 优秀模式为优秀企业提供了自我评价的参照物和努力的方向.;√§3 ISO9001质量管理体系 —— 要求;1. 范围;允许的删减的原则 不影响组织提供满足顾客和适应法律法规要求的产品的能力和责任。 删减仅限于第7章“产品实现”的要求 术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义。 供应链术语：供方→组织→顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T1991- 1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“供应商”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。;√ISO9001标准对删减作了哪些规定?;质量管理体系 总要求 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制;4.1 总要求 这是实施、保持并持续改进质量管理体系有效性的基础,体现了过程方法在质量管理体系中的应用。 识别过程：质量管理体系所需的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 确定过程顺序和相互关系 确定过程运作和控制的准则和方法 确保获得信息和资源 测量、监控和分析过程 实施必要措施,以达到过程策划结果和持续改进 对任何影响产品符合性的外包过程,组织应确保对其实施控制;文件要求 总则;确保其过程有效策划、运作和控制所需文件： 设计图样和技术文件 工程/产品标准和内控标准 C