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验 证 方 案 目 录
引言
固体制剂车间空调净化系统的概述
验证目的
范围:
验证周期及验证进度安排
验证项目小组成员及职责
文件与技术资料
预确认
安装确认
运行确认
固体制剂车间空调净化系统的日常监测、消毒
固体制剂车间空调净化系统验证的结果评价及建议
固体制剂车间空调净化系统再验证周期
引言
概述
我公司固体制剂车间为片剂、胶囊剂、颗粒剂生产区,对生产 环境提出了一定的要求,如洁净区的温度、相对湿度、空气的气流 速度、静压差及洁净度等。空调净化系统,就是将空气处理成要求 的状态后送入
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