HPV检测行业市场分析与趋势分析报告.pptx

行业市场分析与趋势分析报告202X-XX-XX CONTENTS 行业分析报告HPV检测行业定义理论研究阶段（1930-2000年）产业链产业链政治环境1政治环境2政治环境2经济环境社会环境1社会环境2行业驱动因素行业驱动因素行业现状行业现状行业现状行业现状行业热点行业制约因素行业问题行业发展建议竞争格局行业发展趋势行业发展趋势代表企业1代表企业2 01HPV检测行业定义 HPV检测行业定义宫颈癌，又称子宫颈癌，指发生在子宫内膜上皮细胞和宫颈阴道部鳞状细胞交界处的恶性肿瘤。根据癌细胞特征，宫颈癌分为鳞癌、腺癌和腺鳞癌。宫颈癌早期无明显症状，后期常见症状有不规则阴道出血、阴道分泌物增多等，其发病呈现双峰状，常见于40-50岁及60-70岁女性人群。宫颈癌早筛指在无癌症病史和癌前病变历史的无症状人群中检测早期宫颈癌或癌前病变的过程。经历多次技术革新，目前宫颈癌早筛的技术方法包括细胞学检测和HPV检测两类，具体表现为:细胞学检测，HPV检测。HPV（Humanpapillomavirus），即人乳头瘤病毒，属于乳头瘤病毒科，是一种小分子无被膜包被的环状双链DNA病毒。HPV感染会引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，进而引起皮肤及生殖器官黏膜部位的严重疾病。HPV通过直接或间接接触污染物品或性传播感染人类。 02理论研究阶段（1930-2000年） 理论研究阶段（1930-2000年）1930年后，研究者们陆续从动物及人体内分离出多种不同型别的HPV，并证实HPV与宫颈癌直接相关，明确HPV是宫颈癌的根本性致病因子。应用研究阶段（2001-2010年）应用推广阶段（2011年至今） 应用研究阶段（2001-2010年）进入21世纪，有关HPV的调查与研究不断深入，HPV检测的技术逐渐成熟，以美国为代表西方国家已有多个HPV检测产品获得批准。 应用推广阶段（2011年至今）2011年后，HPV检测作为宫颈癌筛查的初筛手段获得各界认可，并被推广与应用，本土企业纷纷布局HPV检测领域。 03产业链 产业链产业链上游产业链中游产业链下游 产业链下游医院、第三方检测机构、健康管理中心 04产业链 产业链产业链上游产业链中游产业链下游 产业链上游HPV检测行业上游参与者为HPV检测试剂原材料供应商与HPV检测设备原材料供应商。（1）试剂类原材料HPV检测试剂原材料包括诊断酶、引物、反应录酶及探针等生物制品。由于技术难度较高，约70%的原材料通过进口渠道获得，典型供应企业包括赛默飞、罗氏、美敦力、MeridianLifeScience、Solulink、Surmodic等。本土企业以代理为主，如拜力生物、上海起发实验试剂等。由于原材料供应商掌握制备试剂必需的关键性原材料的生产技术及产能有限等原因，议价能力较强，中游HPV检测试剂生产商倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商，如赛默飞、罗氏等。就生产成本而言，HPV检测试剂原材料成本占试剂生产成本的70%左右。（2）设备类原材料HPV检测设备原材料包括核酸提取仪、PCR扩增仪、核酸分子杂交仪等设备相关的电子元器件与零件，主要供应企业包括赛默飞、罗氏、西门子、飞利浦等外资企业，及康丽达、瑞普生物等本土企业。随着中国电子科技与精密仪器等行业发展，HPV检测设备原材料供应除核心零件外，超过80%的设备类原材料均由本土企业供应。就生产成本而言，HPV检测设备原材料成本占设备生产成本的20%左右。 产业链中游HPV检测行业中游参与主体为HPV检测试剂与检测设备研发生产企业。在产品类型方面，HPV检测产品主要包括试剂与设备。通过对在HPV检测行业从事市场推广与销售工作超过6年的专家访谈得知，HPV检测试剂包括多种分型的试剂盒产品，主要应用荧光PCR技术与第二代杂交捕获技术。HPV检测设备主要包括核酸提取仪、PCR扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪等。中国HPV检测试剂与设备主要的供应商包括华大基因、达安基因、金域医疗与凯普生物等本土企业，及罗氏、凯杰、豪洛捷及BD等外资企业。在生产成本方面，HPV检测产品的生产成本主要包括研发成本、原材料成本、流通成本三项，其中研发成本占总生产成本约45%，原材料成本占比约40%，流通成本占比约15%，由于HPV检测属于技术密集型行业，技术壁垒高，研发投入与关键原材料成本占比高。在销售模式方面，HPV检测产品的销售渠道有分销和直销两种。由于直销模式需要较多的人力资源投入，且资金回流较慢，所以生产型企业多采用分销模式，超过70%的HPV检测产品通过分销渠道流向市场。而在政府“两癌筛查”项目中，多为各地卫生服务部门向生产厂商直接采购。 产业链下游HPV检测行业下游是HPV检测试剂与设备销售终端，也是HPV检测服务终端，包括各级医院、卫健委及下属机构和第三方医疗机构。（1