DB44_T 2032-2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法.docx

ICS?11.040.01 C?37 备案号：56275-2017  DB44 广 东 省 地 方 标 准 DB44/T?2032—2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性 现场测试方法 Test?Methods?of?Electromagnetic?Compatibility?In-situ?for?Large?Medical Equipment?or?System 2017?-?08?-?28?发布 2017?-?11?-?28?实施 广东省质量技术监督局 发?布 DB44/T?2032—2017 目 次 前言? ................................................................................? II 引言? ...............................................................................? III 1? 范围? ...............................................................................? 1 2? 规范性引用文件? .....................................................................? 1 3? 术语和定义? .........................................................................? 1 4? 通用要求? ...........................................................................? 2 5? EMC? 现场测试方法 ....................................................................? 3 附录? A? （资料性附录）? 电磁兼容现场测试仪器验证方法? ....................................? 8 附录? B? （资料性附录）? 现场测试电磁辐射骚扰限值换算方法? ...............................? 11 参考文献? ............................................................................? 14 I DB44/T?2032—2017 前 言 本标准按GB/T?1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会（GD/TC?16）提出。 本标准由广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会（GD/TC?16）归口。 本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。 本标准主要起草人：宋盟春、陈嘉晔、邹明明、陈婷、唐浩 本标准为首次发布。 II DB44/T?2032—2017 引 言 我国医疗设备电磁兼容检测已经强制实施，大型医疗设备或系统往往具有尺寸较大，运输不便，安 装相对固定，额定供电电流大（这里特指每相电流大于16?A）等特点，如MRI、DR、级联生化分析仪、 大功率灭菌器、高压氧舱等。这类设备在试验布置、电缆连接等方面较常规医疗设备更为复杂。由于安 装环境和使用环境的特殊要求，部分设备或系统往往不便在实验室环境下进行电磁兼容测试，需要在安 装现场对设备进行测试和评估。 III DB44/T?2032—2017 大型医疗设备或系统电磁兼容性现场测试方法 1 范围 本标准适用于大型医疗设备或系统的电磁兼容性现场测试。 注1：测试过程中有可能使被测设备造成损坏或其他装置受到不适当的影响，检测人员应向用户和制造商提示相关 风险，经双方同意后再进行测试。 注2：其现场环境条件下得到的评估结果只对各个独立的大型医疗设备或系统在其特定安装场所的实际测量有效。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB?4824??工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值(GB?4824-2013,?IEC CISPR?11:2010,IDT) GB/T?17