药物制剂设备-全套PPT课件.pptx

项目一 制药设备认知;项 目 任 务;技 能 目 标;;初 次 认 识 制 药 设 备 ;;主型号：;原料药设备 制 剂 设 备 药用粉碎设备 饮片设备 制药用水设备 药品包装设备 药物检测设备 其他制药设备;产品分类;1943年;企业的发展 设备的变化（1943年）;企业的发展 设备的变化（1980年后）;企业的发展 设备的变化（90版GMP施行）;;;企业的发展 设备的变化;1. 本课程的产生：;1．设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应尽可能降低发生污染、交叉污染、混淆和差错，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。 2．应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录 3．应保存设备采购、安装、确认、维修和维护、使用、清洁的文件和记录 4．生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。 5．药品的生产和控制应配备具有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表 6．应选择适当的清洗、清洁设备，以避免这类设备成为污染源。 7．设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应尽可能使用食用级或与产品级别相当的润滑剂。 8．生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应操作规程,设专人专柜保管，并有相应记录。;;;图1-1 无菌洁净区人员无折返更衣室布局图;换 鞋;换洁净服;洗 手;风 淋;从业人员安全须知;;必须遵守厂纪厂规 必须经安全生产培训考核合格后持证上岗作业 必须了解本岗位的危险危害因素 必须正确佩戴和使用劳动防护用品 必须严格遵守危险性作业的安全要求;严禁在禁火区域吸烟、动火 严禁在上岗前和工作时间饮酒 严禁擅自移动或拆除安全装置和安全标志 严禁擅自触摸与已无关的设备、设施 严禁在工作时间串岗、离岗、睡岗或嬉戏打闹。;两人以上共同作业注意协作和相互联系 立体交叉作业时要注意安全;从业人员安全须知;生;;带传动的类型：;（二）链传动;;;（四）蜗杆传动;（五）平面连杆机构及其演化;自动送料机构;（六）凸轮机构;移动凸轮;内燃机配气机构 ;（七）间歇运动机构;3. 分度机构;二、制剂设备常用材料;三、制剂设备常用控制元件;生;Thanks!;项目二 散剂生产设备;项 目 任 务;技 能 目 标;;加料斗;;;;;;;;;; （a）一维混合机 （b）二维混合机 （c）三维混合机 （d）方锥混合机 ? ? ? ? ? ? （e）双圆锥混合机 （f）V型混合机 (g)槽形混合机 (h)圆锥双螺旋型混合机;;;;方锥料斗;;;生;Thanks!;项目三 颗粒剂生产设备;项 目 任 务;技 能 目 标;;;;离心制粒机 ?;;;;;;沸腾制粒机总体示意图 1.反冲装置；2.过滤袋；3.喷嘴；4.喷雾室（扩散室）；5.盛料桶；6.台车；7.顶升气缸；8.排水口；9.安全盖；10.排气口；11.空气过滤器；12.加热器;;原料容器内的原辅料粉末，被过滤加热后的气流鼓动悬浮成流化态，并发生混合， 液体粘合剂经喷枪雾化后，洒在流化床制粒室内呈流化态的粉末上，使之胶结成团，形成颗粒， 随之被流化干燥。;;;;;;;;;;生;Thanks!;项目四 片剂生产设备;项 目 任 务;技 能 目 标;;;;3;;;;图4-4 ZP33 型旋转式压片机;;;;（1）加料机构;（2）压力安全调节装置;（3）压力调节装置;（4）充填调节装置;;;;;;;;;上预压轮：1)预压片；2)辅助调节预压力 下预压轮：1)预压片；2)调节预压力，并起安全保护作用，用预压手轮调节 上压轮：1)压片；2)安全保护作用 下压轮：1)压片；2)调节片厚即压片压力，用片厚手轮调节;3. 填充手轮：又称片重手轮 充填量调节方法： （1）手动调节：填充手轮可使充填轨上下移动，每旋转一周充填深度变化0.5mm。用圆筒形标尺刻度可以精确到百分之一毫米。 （2）电动调节：电脑控制器可通过控制电机操纵填充手轮来调整填充量。 （3）更换下导轨：片重规格差别大时，需要更换下导轨。多数情况使用4～12mm导轨，薄药片使用0～8mm导轨，较大药片使用8～16mm导轨。 片重、片厚联合调节方法： 试机前，将片厚调节至较大位置，填充量调节至较小位置。将颗粒加入料斗内，用手转动手轮2～3周，试压时先调节填充量，逐步把片子重调节至规定比重，然后调节压力至片子硬度、厚度符合要求。;4. 出片机构;5. 润滑系统;6. 液压系统